Plně automatický systém plnění/dokončování FPC60

Pokud je systém FPC60 dodáván s vřazeným kontrolním vážením, nabízí jedinečné dynamické plnění, počáteční kalibraci bez zásahu a dynamickou rekalibraci, což znamená, že nedochází k plýtvání při spouštění šarže a ověřuje se, že každá vialka, od první do poslední, je naplněna v souladu se specifikací.

Zcela nové rozhraní využívá intuitivní design s rychlými referenčními ikonami pro identifikaci klíčových operací a vede uživatele k tomu, co potřebují. FPC60 má pokročilý systém správy dat založený na platformě serveru SQL a je plně přístupný z jakéhokoli webového zařízení.

Pokročilé uživatelské rozhraní prostřednictvím webových nástrojů pro vzdálený přístup

• Dohled v reálném čase
• Načítání dat o dávce
• Vytvoření receptury

Plně vyhovuje předpisům a je navržen pro budoucí předpisy

• 21 CFR část 11
• EudraLex Vol 4
• Připraven ke serializaci

FPC60 je vysoce modulární. Při objednávání stroje lze pro každý modul zvolit možnosti, které vyhovují vašim specifickým požadavkům a nárokům.
Peristaltické plnění společnosti Flexicon v kombinaci s technologií jednorázových sestav pro plnění/uzavírání WMArchitect snižuje riziko díky absenci křížové kontaminace, eliminaci nutnosti čištění linky, rychlé změně na jiný produkt a zjednodušené validaci.

Rejstřík

• Automaticky nastavitelný krokový nosník dopravuje vialky z přívodu na různé pracovní stanice
• Pro celou řadu vialek nejsou vyžadovány žádné součásti pro formátování

Ochranné kryty / kontrola prostředí

• Součástí jsou standardní ochrany pro ochranu obsluhy i produktu
• Řešení pro rozšířenou ochranu stávající jednotky LAF ve stropě
• Otevřené RABS s kompletním integrovaným řešením LAF od společnosti Flexicon
• Skříň stroje upravená pro integraci do uzavřeného systému RABS nebo izolované skříně od preferovaných partnerů
• K dispozici jsou řešení pro monitorování životaschopných a neživotaschopných částic
• Blokování ochranných krytů proti náhodnému otevření během výroby
• Volitelné porty pro rukavice s bezpečnostní světelnou závorou
• Riziko kontaminace je sníženo díky vnitřním ochranným přepážkám s přenosem přes „myší díry“, které zabraňují vniknutí částic do plnicího prostoru

Název modulu	Popis modulu
Přívod	Vkládání vialek do stroje z vyjímatelné nebo hnízdové přepravky Na vyžádání jsou k dispozici řešení na míru, která splňují většinu potřeb zákazníků Zásobníkový otočný stůl vyrovnává vialky přesouvá je do výchozí polohy krokovacího nosníku
Plnění	Řešení peristaltických čerpadel se snadnou obsluhou a vysokou přesností Plnění zdola nahoru, kdy se plnicí tryska zvedá spolu s povrchem kapaliny Senzory polohy lahvičky zabraňující chybnému plnění a kontaminaci plnicího prostředí 100% kontrolní vážení na lince s dynamickým primárním plněním, počáteční kalibrací bez použití rukou a dynamickou kalibrací v dávce Proplachování vialek plynem před a po plnění kapalinou
Zátka	Formátové díly: vibrační kruhový zásobník, žlaby, čelisti a písty Vibrační mísa je vhodná pro 13mm i 20mm injekční a lyofilizační zátky Volitelné žlaby v ochranném krytu pro snadné doplňování zátek
Víčkování	Možnost uzavírání pomocí rotačního disku nebo krimpování Volitelné snímače síly krimpování nebo síly uzavírání pomocí rotačního disku se záznamem dat zajišťují správné a spolehlivé uzavírání Formátové díly: vibrační kruhový zásobník, žlaby a krimpovací hlavy nebo rotační disky. U krimpovacích uzávěrů lze stejný vibrační kruhový zásobník použít pro víčka 13 mm i 20 mm.  U uzavírání pomocí rotačního disku lze stejný vibrační kruhový zásobník použít pro víčka 13 mm i 20 mm. Pro možnost krimpování i uzavírání pomocí rotačního disku jsou k dispozici žlaby v ochranném krytu pro snadné doplňování zátek a víček
Vyřazování	Automatická stanice pro vyřazování vialek přenáší mimotoleranční vialky z dráhy vialek do vyřazovací přepravky na základě informací předaných z některého modulu.
Výstup	Vialky se shromažďují na vyjímatelné přepravce Odebrání naplněných vialek lze provést bez zastavení výroby Na vyžádání jsou k dispozici varianty s rozšířenými přepravkami a dopravníky