- Případová studie
- Přední smluvní výrobce Müggenburg Pharma se při řešení složitého profilu požadavků na stáčení kapalin obrátil na společnost Flexicon ze skupiny Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS)
- Modulární konstrukce peristaltických plnicích a uzavíracích systémů Flexicon umožnila rychle navrhnout výrobní linku na míru potřebám společnosti Müggenburg Pharma
- Toto řešení výrazně zvýšilo výrobní kapacitu a flexibilitu společnosti Müggenburg Pharma, která v současnosti zpracovává přibližně 500 lahviček za hodinu.
Společnost Müggenburg Pharma nabízí farmaceutickým, potravinářským a kosmetickým společnostem odborné znalosti v oblasti komerčního zpracování přírodních vysoce kontrolovaných surovin od počátečního nápadu a vývoje receptury až po kontrolu suroviny a konečného produktu.
„Naším cílem je nabídnout zákazníkům co nejkratší dobu dodání a uvedení na trh,“ řekl Christopher Eggerstedt, vedoucí oddělení vývoje produktů a výroby kapalin ve společnosti Müggenburg Pharma.
Komplexní požadavky na zpracování
Hodnotné doplňky stravy produkované z rostlinných surovin se často vyrábějí podle přísných specifikací, podobně jako léčivé přípravky. Tak tomu bylo i v případě, kdy se na společnost Müggenburg Pharma obrátil zákazník s nápadem na nový inovativní doplněk stravy. Pro dosažení maximální čistoty se základní složka výrobku vyrábí speciální šetrnou extrakční metodou. Proto musí být následné zpracování a plnění co nejšetrnější.
„Suroviny jsou velmi cenné a pro konzistentní kvalitu produktů je nezbytné přesné dávkování,“ řekl Christopher Eggerstedt.
Aby byla zajištěna maximální čistota, musí být základní složky vyráběny, extrahovány a zpracovávány co nejšetrněji. Protože se nové doplňky stravy často užívají v malých množstvích, plní se do malých skleněných lahviček, které musí být bezpečně uzavřeny uzávěry s pipetkou. Všechny tyto požadavky musí být splněny v rámci rychlé výroby přislíbené zákazníkům.
Řešení plnění Flexicon
Při hledání flexibilní plnicí a uzavírací linky s několika individuálně řízenými dávkovacími místy se Müggenburg Pharma obrátila na společnost Flexicon.
Společnost Flexicon nabízí širokou škálu peristaltických plnicích a uzavíracích systémů, od samostatných jednotek pro ruční plnění až po poloautomatické a plně automatizované plnicí systémy kladoucí důraz na vysokou flexibilitu a všestrannost. Peristaltické systémy Flexicon nabízejí rychlou změnu na jiný produkt, šarži nebo formát. Díky modulární konstrukci lze plnicí systémy Flexicon snadno kombinovat do komplexních zpracovatelských linek a přizpůsobovat je specifickým potřebám plnění a uzavírání, například s více dávkovacími místy.
„Produkty Flexicon lze použít v jakékoli aplikaci, kde je třeba plnit vysoce kvalitní a cenné kapaliny bezpečným způsobem, bez kontaminace a s maximální přesností v malých a středně velkých dávkách,“ uvedl Denis Cwiklinski, Biopharm Sales Engineer ve společnosti WMFTS.
Integrované plnění a uzavírání pro optimální přesnost
Po zvážení požadavků společnosti Müggenburg Pharma doporučil Denis Cwiklinski řešení plnění, které kombinovalo dva různé poloautomatické systémy Flexicon do jedné plnicí linky.
Lahvičky jsou naloženy na otočný stůl poloautomatického systému Flexfeed 15, který je přesně umisťuje pro plnění první kapalné složky dávkovačem PF7.
Částečně naplněné lahvičky jsou poté přesunuty do většího systému Flexfeed 30 pro podávání lahviček a utahování uzávěrů. Tím se dostanou k druhému stroji PF7, který nadávkuje druhou kapalnou složku a dotáhne ručně nasazené uzávěry. Poměr objemu prvního a druhého plnění se značně liší a dávkování musí probíhat s přesností na setiny mililitru. Uzavírací hlava utahuje uzávěry s pipetkou nebo speciální uzávěry konstantním momentem, aby spolehlivě zabránila úniku nebo rozlití. Nakonec se lahvičky shromažďují ve výstupním zásobníku.
Zvýšená kapacita, flexibilita a zachování cenných produktů
Díky nově navržené plnicí a uzavírací lince zpracovává společnost Müggenburg Pharma v současné době přibližně 500 lahviček za hodinu, což je oproti dřívějšku výrazný nárůst.
Šetrné a spolehlivé dávkování strojem PF7 minimalizuje nákladné ztráty produktu způsobené smykovým třením nebo teplotními výkyvy. Hygienická konstrukce, flexibilita součástí a jednoduché kalibrační postupy umožní rychlé čištění a změnu šarží. Tato flexibilita znamená, že v budoucnu bude možné zpracovávat i jiné velikosti lahviček a uzávěrů s minimálními změnami, což umožňuje rychlé a flexibilní přizpůsobování požadavkům zákazníků.
Po pouhých třech měsících vývoje, validace a kvalifikace procesu zahájila společnost Müggenburg Pharma výrobu na nové zpracovatelské lince. Od té doby plní až 5 000 lahviček denně s trvale vysokou spolehlivostí a minimálními ztrátami produktu. Odběr vzorků nezávislou třetí stranou podle předpisů správné výrobní praxe (GMP) potvrdil přesnost plnění výrazně vyšší než 0,5 %. Kalibrace se ukázala jako snadná a spolehlivá, přičemž stanovené parametry obvykle splňuje třetí lahvička ze série.
„Tato koncepce byla natolik úspěšná, že již nyní plánujeme společně s firmou Flexicon navýšení kapacity o druhou plnicí linku,“ uzavřel Christopher Eggerstedt.
Řešení pro vás
Chcete-li se dozvědět více o našich řešeních pro vaše aplikace,