Jednorázové sestavy pro plnění/uzavírání

Jednorázové sestavy pro plnění/uzavírání

WMArchitect^TM, – tyto jednorázové sestavy pro plnění/uzavírání chrání vaše léčivé přípravky během procesu plnění díky široké škále konfigurací sestav se zajištěnou sterilitou.

Jednorázové sestavy pro plnění/uzavírání jsou vyráběny na zakázku, předem sestaveny a zabaleny v čistých prostorách společnosti Watson-Marlow třídy 7 podle normy ISO 14644-1. Skládají se z rozsáhlého souboru komponent, všechny jsou sledovatelné podle šarže a nesou prohlášení o zajištění sterility podle normy ISO 11137.

Vzorky sestav se pravidelně testují na biologickou zátěž, pevné částice a endotoxin. Pokud zákazník potřebuje ještě větší jistotu, naši odborníci na validaci mohou zajistit testování při uvolňování šarží, aby byly splněny vaše požadavky na kvalitu.

Vlastnosti a výhody

• Naprostá důvěra v kvalitu produktu
• Navrženo tak, aby se vám snížila zátěž spojená s validací
• Podpora interních validačních protokolů
• Zajištění kvality produktu s 10-6 SAL (úroveň zajištění sterility)
• Flexibilní integrace využívající otevřenou architekturu
• Použití ve spojení s peristaltickými čerpadly Watson-Marlow nebo plnicími systémy Flexicon poskytuje komplexní řešení pro správu kapalin
• Bezpečnost dodávek díky globální výrobní a dodavatelské síti společnosti Watson-Marlow

Technický souhrn

V tabulce Technický souhrn jsou uvedeny funkce, které jsou v rámci řady k dispozici. Informace specifické pro daný model naleznete na kartě „Specifikace“.

Brožury

1. WMArchitect Brochure (EN).pdf

   PDF - 1,3mb

Datový list