Sestavy pro jednorázové použití

Hadice Accusil

Sjednejte si předvedení

Přehled

Hadice Accusil pro přesné plnění

Přesné a konzistentní dávkování vyžaduje správné hadice ve správném čerpadle. Hadice se vyrábějí v prostředí třídy 7 podle normy ISO 14644-1. Hadice Accusil jsou z důvodu ochrany před kontaminací dvojitě zabaleny.

Hadice Accusil, vyvinuté pro použití s plnicími zařízeními Flexicon, jako jsou PF7, PD12, FP50, FPC50 a FMB210, jsou k dispozici v délkách od 10 metrů nebo v cívkách až do 150 metrů.

Ke každé krabici hadic Accusil se dodává certifikát shody pro konkrétní šarži, který je rovněž k dispozici online.

Vlastnosti a výhody

Vynikající přesnost dávkování ±0,5 %
100 % sledovatelnost s laserem gravírovaným číslem dílu, číslem šarže a datem spotřeby
Osm různých velikostí pro plnění od 0,1 ml do více než 250 ml
Plná biofarmaceutická shoda s USP <87>, Ph. Eur. 6.8 Kapitola 3.1.9, ISO 10993 a FDA CFR 177.2600

Technický souhrn

Certifikace a shoda s předpisy	FDA 21CFR177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 6.8 3.1.9, USP <788>, USP <85>, USP <87>
Stabilita gama	Max. 50 kGy

V tabulce Technický souhrn jsou uvedeny funkce, které jsou v rámci řady k dispozici. Informace specifické pro daný model naleznete na kartě „Specifikace“.

Specifikace

Technické specifikace

	Accusil	Hadicové prvky Accusil
Certifikace a shoda s předpisy	FDA 21CFR177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 6.8 3.1.9, USP <788>, USP <85>, USP <87>
Metody sterilizace	Autokláv, EtO, Gama záření, Rentgenové záření	Autokláv, EtO, Gama záření, Rentgenové záření
Stabilita v autoklávu	121 °C 30 minut	121 °C 30 minut
Stabilita gama	Max. 50 kGy	Max. 50 kGy
Délka	10 - 152 m
Vnitřní průměr	0.5 - 8 mm	1.6 - 8 mm
Vnitřní průměr	0.02 - 0.315 palce	0.0625 - 0.315 palce
Tloušťka stěny	1.6 - 2.2 mm	2.4 mm
Tloušťka stěny	0.063 - 0.087 palce	0.09375 palce
Barva	Bezbarvé	Bezbarvé
Průhlednost	Průsvitná	Průsvitná
Drolení	Nízká	Nízká
Rozsah provozní teploty	-20 °C až 80 °C	-20 °C až 80 °C
Rozsah provozní teploty	-4 °F až 176 °F	-4 °F až 176 °F
Tvrdost, Shore A (5 s)	58 to 64	58 to 64
Měrná hmotnost	1.15 g/ml	1.15 g/ml
Trvalá deformace po stlačení	≤30 %	≤30 %
Skladovatelnost	5 let	5 let

Další informace o certifikaci a shodě s předpisy naleznete v Průvodci validací

Konstrukční materiály

Hadice	Silikon vulkanizovaný platinou
Materiál spojky	PVDF

Validace

Informace o Průvodcích validací pro hadice Accusil

Hadice Accusil™ společnosti Flexicon ze silikonu vulkanizovaného platinou se vyrábějí ze suroviny třídy VI podle USP v čistém prostoru třídy 7 podle normy ISO 14644-1 v rámci systému kvality ISO 9001. Hadice Accusil jsou v souladu se seznamem souhrnných testů.

Hadice Accusil vulkanizované platinou byly navrženy výhradně pro použití s peristaltickou technologií Flexicon. Při společném použití vykazuje Accusil vynikající přesnost dávkování až ±0,5 %.

Sledovatelnost označením laserem: 100% sledovatelnost s laserem gravírovaným číslem šarže, specifikací produktu a datem spotřeby
Vyrábí se v čistém prostředí podle ISO 14644-1 třídy 7
Dvojité balené pro ochranu před kontaminací
Plně dotvrzené
Vhodné pro ozařování gama zářením až do 50 kGy

Stáhnout Souhrnného průvodce

Souhrnný průvodce validací pro hadice Accusil

Souhrnný průvodce validací v PDF - 286kb

Vyžádejte si úplného průvodce validací

Jméno*

Příjmení*

E-mailová adresa*

Společnost*

Zpráva

Zřeknutí se odpovědnosti: Tímto souhlasíte s tím, že poskytnutý průvodce validací je určen pouze pro soukromé použití, aby pomohl při kvalifikaci produktů uvedených v průvodci validací.

Souhlasíte také s tím, že nebudete kopírovat, dále distribuovat, přenášet, postupovat, prodávat, vysílat, pronajímat, sdílet, půjčovat, upravovat, přizpůsobovat, editovat nebo předávat průvodce validací jakékoli jiné straně bez předchozího souhlasu společnosti WMFTS.

Ano

Literatura

Brožury

Accusil brochure (EN).pdf
PDF - 1,7mb

Datový list

Accusil Elements datasheet (CS).pdf
PDF - 126,2kb
Accusil datasheet (CS).pdf
PDF - 161,5kb

Informace pro objednání

Produktové kódy

Produktové kódy Accusil

Objem dávkování v ml*	Vnitřní průměr		Stěna		Svitek
	mm	palce	mm	palce	10 m/32,8 stop	150 m/492 stop
< 0,5	0,5	1/50	1,6	1/16	84-103-005	84-104-005
0,5–1,0	0,8	1/32	1,6	1/16	84-103-008	84-104-008
1,0–1,7	1,2	3/64	1,6	1/16	84-103-012	84-104-012
1,7–7,0	1,6	1/16	1,6	1/16	84-103-016	84-104-016
7,0–12,0	3,2	1/8	1,8	1/14	84-103-032	84-104-032
						125 m/410 stop
12,0–22,0	4,8	3/16	2,0	0,0787	84-103-048	84-104-048
						90 m/290 stop
22,0–35,0	6,0	6/25	2,1	0.0827	84-103-060	84-104-060
						65 m/213 stop
> 35,0	8,0	5/16	2,2	0.0866	84-103-080	84-104-080

* (Pro optimální přesnost a rychlost dávkování. Na základě dávkování kapaliny o podobné viskozitě, jako má voda)

Produktové kódy Hadicové prvky Accusil

Vnitřní průměr		Stěna		Y prvek Kynar se dvěma segmenty
mm	palce	mm	palce
1,6	1/16	2,4	3/32	84-510-016
3,2	1/8	2,4	3/32	84-510-032
4,8	3/16	2,4	3/32	84-510-048
6,4	1/4	2,4	3/32	84-510-064
8,0	5/16	2,4	3/32	84-510-080
9,6	3/8	2,4	3/32	84-510-096

Doporučené produkty

Stolní plnicí zařízení PF7/PF7+

Stolní aseptické plnicí zařízení pro plnění od 0,2 ml do 250 ml. Přesnost ±0,5 % u většiny objemů chrání před nákladným přeplňováním.

Aseptické plnění – stolní plnicí zařízení
FMB210

Plně automatické systémy pro výrobu. Vysoká přesnost plnění od méně než 0,2 ml do více než 250 ml.

Aseptické plnění – plně automatické systémy
FPC50

Vysoce flexibilní aseptický plnicí systém s integrovaným úplným nebo částečným zátkováním a uzavíráním uzávěrů vialek.

Aseptické plnění – plně automatické systémy
FPC60

Jedinečně konfigurovatelný systém plnění/dokončování. Inovativní konstrukce s širokou škálou možností, která vyhoví všem požadavkům.

Aseptické plnění – plně automatické systémy

Související produkty

Jednorázové sestavy pro plnění/uzavírání

Jednorázové sestavy WMArchitectTM pro plnění/uzavírání chrání vaše léčivé přípravky během procesu plnění díky široké škále konfigurací sestav se zajištěnou sterilitou.

Sestavy pro jednorázové použití
Jednorázové sestavy pro přenos kapalin

Jednorázové sestavy pro přenos kapalin WMArchitectTM optimalizují přenos kapalin mezi zařízeními a procesními kroky.

Sestavy pro jednorázové použití
Sestavy pro jednorázové použití

Optimalizujte svůj proces pomocí jednorázových sestav WMArchitectTM, které jsou navrženy na míru vašim specifickým požadavkům.

Sestavy pro jednorázové použití