Aseptické plnění – plně automatické systémy

Systém pro plnění, zátkování a víčkování FPC50

Přehled

Systém pro plnění, zátkování a víčkování FPC50

FPC50 je vysoce flexibilní aseptický plnicí systém s integrovaným úplným nebo částečným zátkováním a možností válečkového nebo krimpovacího uzavírání víček vialek. Poskytuje plnicí systém připravený k použití a umožňující snadnou validaci pro malosériovou výrobu vialek o velikosti od 2R do 100H.

Model FPC50 je určen pro použití při laminárním proudění vzduchu nebo v bariérovém systému s omezeným přístupem a je k dispozici jako řešení na míru pro integraci do izolované skříně.

FPC50 umožňuje rychlou a snadnou změnu na jiný produkt mezi jednotlivými šaržemi, zpracovává až 25 vialek za minutu a v čistých prostorách zabírá minimum místa. Vysoká přesnost plnění zabraňuje nákladnému přeplňování.

Plnění se provádí pomocí integrovaného, vysoce přesného peristaltického dávkovače, který dokáže zajistit optimální přesnost plnění už od mikroobjemů. Tato funkce zabraňuje nákladnému přeplňování drahými kapalinami. Volitelně může jednotka provádět automatické proplachování plynem před, během a po procesu plnění kapalinou.

Kompletní změnu na jinou kapalinu, lahvičky nebo zátky může obsluha provést během pěti minut, a to bez nutnosti jakékoli technické podpory mimo čisté prostředí.

Model FPC50 lze přizpůsobit pro různé velikosti přepravek na vstupu a výstupu. Podávací přepravka může být umístěna na přední straně FPC50 nebo na levé straně jednotky.

Vlastnosti a výhody

  • Dráha kapaliny pro jednorázové použití a peristaltická pumpa pro jednoduchou validaci čištění a vyloučení křížové kontaminace
  • Plná podpora při kvalifikaci a validaci
  • Rychlejší změna na jiný produkt díky absenci formátových dílů pro vialky a použití univerzálních formátových dílů pro zátky a krimpovací víčka a víčka pro uzavírání pomocí rotačního disku
  • Kontroly v průběhu procesu (In Process Control – IPC) s volitelným kontrolním vážením na lince
  • Vyhovuje předpisům FDA 21 CFR část 11
  • Kompletní dávková hlášení
  • Kompatibilní s komponentami dle normy ISO 8362
  • Připraveno pro bariérové systémy (RABS) v souladu s přílohou 1

Technický souhrn

Rozsah objemu plnění 0.1-100 ml
Přesnostaž ±0,5 %
Výkon1500 jednotek/hodinu
ZátkyStandardní ISO nebo Lyo, 13 mm a 20 mm 
Podávací a výstupní přepravkyŠířka/otevřený konec min. 200 mm/7,9"-max. 305 mm/12" 

V tabulce Technický souhrn jsou uvedeny funkce, které jsou v rámci řady k dispozici. Informace specifické pro daný model naleznete na kartě „Specifikace“.

Specifikace

Technické specifikace

FPC50
Rozsah objemu plnění 0.1-100 ml
Přesnostaž ±0,5 %
Výkon1500 jednotek/hodinu
Napájení110/230 V AC, 220 až 240 V AC, 50/60 Hz 
Spotřeba energie:Max 1200 W 
Přívod vzduchu / pneumatické připojení6 barů (87 psi) dle ISO 8573-1 2010 [1:4:2] 
Spotřeba vzduchuMax. 100 l/min
Rozhraní1 × 24 V výstupní signál pro ventil proplachování plynem; 2 × externí rozhraní např. pro čítač částic; integrace s RABS 
Hmotnost400 kg
Velikost vialkyISO 8362 2R – 100H 
ZátkyStandardní ISO nebo Lyo, 13 mm a 20 mm 
Podávací a výstupní přepravkyŠířka/otevřený konec min. 200 mm/7,9"-max. 305 mm/12" 
Kapacita znamená maximální výrobní kapacitu

Základní rozměry FPC50

Konstrukční materiály

MateriálEloxovaný hliník, Nerezová ocel, Nerezová ocel AISI 316L, POM, Teflon

Videa

Doporučené produkty

  1. FP50

    FP50

    Plnění a zátkování pro výrobu v malých dávkách. Žádné nákladné přeplňování – přesnost plnění lepší než ±0,5 %.

    Aseptické plnění – plně automatické systémy

  2. FPC60

    FPC60

    Jedinečně konfigurovatelný systém plnění/dokončování. Inovativní konstrukce s širokou škálou možností, která vyhoví všem požadavkům.

    Aseptické plnění – plně automatické systémy

  3. Hadice Accusil

    Hadice Accusil

    Hadice pro přesné plnění s vynikající přesností dávkování ±0,5 %. K dispozici je osm velikostí.

    Sestavy pro jednorázové použití

  4. Jednorázové sestavy pro plnění/uzavírání

    Jednorázové sestavy pro plnění/uzavírání

    Jednorázové sestavy WMArchitectTM pro plnění/uzavírání chrání vaše léčivé přípravky během procesu plnění díky široké škále konfigurací sestav se zajištěnou sterilitou.

    Sestavy pro jednorázové použití

Související produkty

  1. FMB210

    FMB210

    Plně automatické systémy pro výrobu. Vysoká přesnost plnění od méně než 0,2 ml do více než 250 ml.

    Aseptické plnění – plně automatické systémy

  2. FP50

    FP50

    Plnění a zátkování pro výrobu v malých dávkách. Žádné nákladné přeplňování – přesnost plnění lepší než ±0,5 %.

    Aseptické plnění – plně automatické systémy

  3. FPC60

    FPC60

    Jedinečně konfigurovatelný systém plnění/dokončování. Inovativní konstrukce s širokou škálou možností, která vyhoví všem požadavkům.

    Aseptické plnění – plně automatické systémy