Aseptické plnění – plně automatické systémy

Systém pro plnění, zátkování a víčkování FPC50

Sjednejte si předvedení

Přehled

Systém pro plnění, zátkování a víčkování FPC50

FPC50 je vysoce flexibilní aseptický plnicí systém s integrovaným úplným nebo částečným zátkováním a možností válečkového nebo krimpovacího uzavírání víček vialek. Poskytuje plnicí systém připravený k použití a umožňující snadnou validaci pro malosériovou výrobu vialek o velikosti od 2R do 100H.

Model FPC50 je určen pro použití při laminárním proudění vzduchu nebo v bariérovém systému s omezeným přístupem a je k dispozici jako řešení na míru pro integraci do izolované skříně.

FPC50 umožňuje rychlou a snadnou změnu na jiný produkt mezi jednotlivými šaržemi, zpracovává až 25 vialek za minutu a v čistých prostorách zabírá minimum místa. Vysoká přesnost plnění zabraňuje nákladnému přeplňování.

Plnění se provádí pomocí integrovaného, vysoce přesného peristaltického dávkovače, který dokáže zajistit optimální přesnost plnění už od mikroobjemů. Tato funkce zabraňuje nákladnému přeplňování drahými kapalinami. Volitelně může jednotka provádět automatické proplachování plynem před, během a po procesu plnění kapalinou.

Kompletní změnu na jinou kapalinu, lahvičky nebo zátky může obsluha provést během pěti minut, a to bez nutnosti jakékoli technické podpory mimo čisté prostředí.

Model FPC50 lze přizpůsobit pro různé velikosti přepravek na vstupu a výstupu. Podávací přepravka může být umístěna na přední straně FPC50 nebo na levé straně jednotky.

Vlastnosti a výhody

Dráha kapaliny pro jednorázové použití a peristaltická pumpa pro jednoduchou validaci čištění a vyloučení křížové kontaminace
Plná podpora při kvalifikaci a validaci
Rychlejší změna na jiný produkt díky absenci formátových dílů pro vialky a použití univerzálních formátových dílů pro zátky a krimpovací víčka a víčka pro uzavírání pomocí rotačního disku
Kontroly v průběhu procesu (In Process Control – IPC) s volitelným kontrolním vážením na lince
Vyhovuje předpisům FDA 21 CFR část 11
Kompletní dávková hlášení
Kompatibilní s komponentami dle normy ISO 8362
Připraveno pro bariérové systémy (RABS) v souladu s přílohou 1

Technický souhrn

Rozsah objemu plnění	0.1-100 ml
Přesnost	až ±0,5 %
Výkon	1500 jednotek/hodinu
Zátky	Standardní ISO nebo Lyo, 13 mm a 20 mm
Podávací a výstupní přepravky	Šířka/otevřený konec min. 200 mm/7,9"-max. 305 mm/12"

V tabulce Technický souhrn jsou uvedeny funkce, které jsou v rámci řady k dispozici. Informace specifické pro daný model naleznete na kartě „Specifikace“.

Specifikace

Technické specifikace

	FPC50
Rozsah objemu plnění	0.1-100 ml
Přesnost	až ±0,5 %
Výkon	1500 jednotek/hodinu
Napájení	110/230 V AC, 220 až 240 V AC, 50/60 Hz
Spotřeba energie:	Max 1200 W
Přívod vzduchu / pneumatické připojení	6 barů (87 psi) dle ISO 8573-1 2010 [1:4:2]
Spotřeba vzduchu	Max. 100 l/min
Rozhraní	1 × 24 V výstupní signál pro ventil proplachování plynem; 2 × externí rozhraní např. pro čítač částic; integrace s RABS
Hmotnost	400 kg
Velikost vialky	ISO 8362 2R – 100H
Zátky	Standardní ISO nebo Lyo, 13 mm a 20 mm
Podávací a výstupní přepravky	Šířka/otevřený konec min. 200 mm/7,9"-max. 305 mm/12"

Kapacita znamená maximální výrobní kapacitu

Základní rozměry FPC50

Konstrukční materiály

Materiál

Eloxovaný hliník, Nerezová ocel, Nerezová ocel AISI 316L, POM, Teflon

Literatura

Datový list

FPC50 datasheet (CS).pdf
PDF - 521,6kb

Videa

Doporučené produkty

FP50

Plnění a zátkování pro výrobu v malých dávkách. Žádné nákladné přeplňování – přesnost plnění lepší než ±0,5 %.

Aseptické plnění – plně automatické systémy
FPC60

Jedinečně konfigurovatelný systém plnění/dokončování. Inovativní konstrukce s širokou škálou možností, která vyhoví všem požadavkům.

Aseptické plnění – plně automatické systémy
Hadice Accusil

Hadice pro přesné plnění s vynikající přesností dávkování ±0,5 %. K dispozici je osm velikostí.

Sestavy pro jednorázové použití
Jednorázové sestavy pro plnění/uzavírání

Jednorázové sestavy WMArchitectTM pro plnění/uzavírání chrání vaše léčivé přípravky během procesu plnění díky široké škále konfigurací sestav se zajištěnou sterilitou.

Sestavy pro jednorázové použití

Související produkty

FMB210

Plně automatické systémy pro výrobu. Vysoká přesnost plnění od méně než 0,2 ml do více než 250 ml.

Aseptické plnění – plně automatické systémy
FP50

Plnění a zátkování pro výrobu v malých dávkách. Žádné nákladné přeplňování – přesnost plnění lepší než ±0,5 %.

Aseptické plnění – plně automatické systémy
FPC60

Jedinečně konfigurovatelný systém plnění/dokončování. Inovativní konstrukce s širokou škálou možností, která vyhoví všem požadavkům.

Aseptické plnění – plně automatické systémy