Kazeta s technologií Sterile ReNu SU

Vytvořte sterilní připojení v nesterilním prostředí

Zapojte a používejte naše kazety ReNu SU (pro jednorázové použití) s aseptickými konektory a prohlášením o sterilitě.

Kazeta s technologií Sterile ReNu SU

Sestavy kazet s technologií Sterile ReNu SU zaručují rychlé a bezpečné připojení dráhy kapaliny. Tyto produkty jsou uváděny na trh na základě studie VDmax25, podrobně popsané v pokynech ANSI/AAMI/ISO 11137, aby byla zajištěna úroveň bezpečné sterility (SAL) 10^-6 při ozáření minimálně 25 kGY.

Standardní sestavy kazet ReNu SU obsahují řadu aseptických konektorů, které umožňují sterilní připojení v kontrolovaných neklasifikovaných prostorech.

• Možnosti průmyslově uznávaných aseptických konektorů od společností CPC, PALL a GE
• Sestavy vyrobené a zabalené v čistých prostorách třídy ISO 7 s možností sledování šarže každé komponenty

Kazety s technologií ReNu SU jsou kompletně vyráběny v čistých prostorách třídy ISO 7 a jsou vhodné pro ozáření gama zářením až 50 kGy. Kazety s technologií ReNu SU jsou dodávány se špičkovým průvodcem validací. Průvodce obsahuje komplexní soubor údajů o biokompatibilitě s testy materiálů, jako je USP88, třída VI (in-vivo) a USP87 (in-vitro). Byly rovněž provedeny podrobné zkoušky extrahovatelných látek s řadou rozpouštědel v souladu s pokyny BPOG a BPSA. Průvodce validací podporuje váš proces validace a zkracuje celkovou dobu uvádění na trh.

Bezpečné a konzistentní umístění kazety s technologií ReNu SU v hlavě čerpadla – pevné upnutí na svých tvarovkách – zaručuje vždy bezpečné spojení. Kromě toho je každá kazeta dodávána se sadou pro rychlou výměnu, která se skládá ze svorek, těsnění a koncovek a je navržena tak, aby se doba výměny kazety zkrátila na minimum.

K dispozici jsou také připojovací sady sestávající ze silikonové hadice vyztužené opletením a nakonfigurované podle požadavků zákazníků se šroubením BioBarb. Všechny komponenty jsou vyráběny v čistých prostorách třídy ISO 7.

Dráha kapaliny pro jednorázové použití

Synergii mezi peristaltických čerpadel a systémů čerpadel pro jednorázové použití v nelze dostatečně zdůraznit. Kazeta s technologií ReNu SU se bez námahy zasouvá na místo, což umožňuje změnit dráhu kapaliny během několika minut a eliminuje chyby při zarovnávání.

Vlastnosti a výhody

• Vyberte si z řady průmyslově standardních aseptických spojek
• Zachovejte integritu šarže
• K dispozici jsou sestavy s úrovní zajištění sterility 10⁻⁶
• Maximalizujte flexibilitu výroby a eliminujte chyby obsluhy
• Vhodné pro použití s čerpadlem Quantum
• Tlak až 3 bary a průtok až 20 l/min

Technický souhrn