Dráha kapaliny – těsnění

Silikonová těsnění řady 5000

Objednejte si vzorek

Vysoce čistá těsnění ze silikonu vulkanizovaného platinou – řada 5000

Tato vysoce čistá silikonová těsnění, která jsou vyráběna a balena v čistých prostorách třídy 7 podle normy ISO 14644-1, jsou ideální pro dráhy kapaliny při biozpracování. Těsnění řady 5000, která prokazují komplexní znalost materiálů používaných při balení komponent, mají nízký profil extrahovatelných látek. Jsou také gama stabilní pro ozařování až do 50 kGY a autoklávovatelné.

Validace výrobku provedená na těsněních po ozáření gama zářením.

Studie extrahovatelných látek byly provedeny s použitím přístupu založeného na více rozpouštědlech podle pokynů BPOG.

Vlastnosti a výhody

Laserem gravírovaná čísla šarží pro úplnou sledovatelnost materiálu (k dispozici je také verze bez laserového gravírování)
Navrženo v souladu s normami ASME-BPE
V souladu s USP třídy VI a bez složek živočišného původu (ADCF)
Vyhovuje předpisům FDA CFR 21 177.2600
Gama stabilní a autoklávovatelné
Nízký profil extrahovatelných látek
Dvojitě zabalené a tepelně zatavené

Technický souhrn

Typ těsnění	Bez příruby
Certifikace a shoda s předpisy	ADCF, ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, Třída ISO 7, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP třídy VI
Skladovatelnost	5 let
Stabilita gama	Max. 50 kGy

V tabulce Technický souhrn jsou uvedeny funkce, které jsou v rámci řady k dispozici. Informace specifické pro daný model naleznete na kartě „Specifikace“.

Technické specifikace

	Malá těsnění Silicone 5000	Standardní těsnění Silicone 5000
Typ těsnění	Bez příruby	Bez příruby
Vnitřní průměr	10.9 - 16 mm	22.9 - 147.8 mm
Vnitřní průměr	0.43 - 0.63 palce	0.9 - 5.82 palce
Vnější průměr	21.6 mm	50.3 - 165.4 mm
Vnější průměr	0.85 palce	1.98 - 6.51 palce
Velikost	0.5, 0.75 palce	1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6 palce
Množství	25 ks	25 ks
Certifikace a shoda s předpisy	ADCF, ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, Třída ISO 7, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP třídy VI	ADCF, ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, Třída ISO 7, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP třídy VI
Rozsah provozní teploty	-55 °C až 210 °C	-55 °C až 210 °C
Rozsah provozní teploty	-67 °F až 410 °F	-67 °F až 410 °F
Skladovatelnost	5 let	5 let
Stabilita gama	Max. 50 kGy	Max. 50 kGy

Konstrukční materiály

Materiál

Silikon vulkanizovaný platinou

Informace o Průvodcích validací pro silikonová těsnění 5000

Těsnění ze silikonu vulkanizovaného platinou řady 5000 a jejich suroviny byly testovány podle řady lékopisných a dalších norem. Patří mezi ně:

USP Biokompatibilita in-vivo a in-vitro

Evropský lékopis, 3.1.9

ISO 10993

Mezi další prováděné testy patří testování extrahovatelných látek. Shrnutí validačních/kvalifikačních testů, které byly provedeny na silikonových těsněních řady 5000, naleznete v souhrnném průvodci validací pro těsnění s vysokou čistotou.

Úplný průvodce validací včetně dalších informací o zkušebních metodách a příslušných zkušebních protokolech je k dispozici na vyžádání prostřednictvím formuláře žádosti o validaci.

Těsnění BioPure s vysokou čistotou (pouze silikon řady 5000), jejich suroviny a výrobní proces splňují řadu právních předpisů. Konkrétní prohlášení týkající se těchto požadavků naleznete v příručce o shodě, která je k dispozici na vyžádání po vyplnění formuláře žádosti o validaci.

Stáhnout Souhrnného průvodce

Souhrnný průvodce validací pro silikonová těsnění řady 5000

Souhrnný průvodce validací v PDF - 679,3kb

Vyžádejte si úplného průvodce validací

Jméno*

Příjmení*

E-mailová adresa*

Společnost*

Zpráva

Zřeknutí se odpovědnosti: Tímto souhlasíte s tím, že poskytnutý průvodce validací je určen pouze pro soukromé použití, aby pomohl při kvalifikaci produktů uvedených v průvodci validací.

Souhlasíte také s tím, že nebudete kopírovat, dále distribuovat, přenášet, postupovat, prodávat, vysílat, pronajímat, sdílet, půjčovat, upravovat, přizpůsobovat, editovat nebo předávat průvodce validací jakékoli jiné straně bez předchozího souhlasu společnosti WMFTS.

Ano

Brožury

BioPure overview (EN).pdf
PDF - 636,9kb

Datový list

Standard Silicone 5000 Gaskets datasheet (CS).pdf
PDF - 446,1kb
Small Silicone 5000 Gaskets datasheet (CS).pdf
PDF - 439,1kb

Produktové kódy

Produktové kódy Malá těsnění Silicone 5000

Vysoce čisté těsnění BioPure ze silikonu vulkanizovaného platinou – laserově gravírované
Číslo dílu	Velikost v palcích	Vnější průměr, palce (A)	Vnitřní průměr, palce (B)	Množství
5001.0050.025	1/2	0,85 (21,6)	0,43 (10,9)	25
5001.0075.025	3/4	0,85 (21,6)	0,63 (16,0)	25

Vysoce čisté těsnění BioPure ze silikonu vulkanizovaného platinou
Číslo dílu	Velikost v palcích	Vnější průměr, palce (A)	Vnitřní průměr, palce (B)	Množství
5201.0050.025	1/2	0,85 (21,6)	0,43 (10,9)	25
5201.0075.025	3/4	0,85 (21,6)	0,63 (16,0)	25

Produktové kódy Standardní těsnění Silicone 5000

Vysoce čisté těsnění BioPure ze silikonu vulkanizovaného platinou – laserově gravírované
Číslo dílu	Velikost v palcích	Vnější průměr, palce (A)	Vnitřní průměr, palce (B)	Množství
5001.0100.025	1	1,98 (50,3)	0,90 (22,9)	25
5001.0150.025	1 1/2	1,98 (50,3)	1,40 (35,6)	25
5001.0200.025	2	2,52 (64,0)	1,90 (48,3)	25
5001.0250.025	2 1/2	3,05 (77,5)	2,40 (61,0)	25
5001.0300.025	3	3,58 (90,9)	2,90 (73,7)	25
5001.0400.025	4	4,68 (118,9)	3,87 (98,3)	25
5001.0600.025	6	6,51 (165,4)	5,82 (147,8)	25

Vysoce čisté těsnění BioPure ze silikonu vulkanizovaného platinou
Číslo dílu	Velikost v palcích	Vnější průměr, palce (A)	Vnitřní průměr, palce (B)	Množství
5201.0100.025	1	1,98 (50,3)	0,90 (22,9)	25
5201.0150.025	1 1/2	1,98 (50,3)	1,40 (35,6)	25
5201.0200.025	2	2,52 (64,0)	1,90 (48,3)	25
5201.0250.025	2 1/2	3,05 (77,5)	2,40 (61,0)	25
5201.0300.025	3	3,58 (90,9)	2,90 (73,7)	25
5201.0400.025	4	4,68 (118,9)	3,87 (98,3)	25
5201.0600.025	6	6,51 (165,4)	5,82 (147,8)	25

Doporučené produkty

Silikonová těsnění řady RXPX

V souladu s USP třídy VI a bez složek živočišného původu (ADCF). Vyhovuje předpisům FDA CFR 21 177.2600.

Dráha kapaliny – těsnění
Těsnění EPDM

Dosahuje hladké vnitřní stěny a dráhy kapaliny bez kontaminace při stlačení svorkou. Vynikající stabilita při čištění párou (SIP).

Dráha kapaliny – těsnění
Hadice Pumpsil

Hadice ze silikonu vulkanizovaného platinou s velmi hladkou vnitřní stěnou a vynikající stabilitou průtoku. -20 až 80 °C (-4 až 176 °F).

Hadice – peristaltické

Související produkty

Těsnění EPDM

Dosahuje hladké vnitřní stěny a dráhy kapaliny bez kontaminace při stlačení svorkou. Vynikající stabilita při čištění párou (SIP).

Dráha kapaliny – těsnění
Těsnění PolySteel

Kompozitní těsnění z PTFE/nerezové oceli. Minimální proudění za studena a tečení ve srovnání s pevným PTFE.

Dráha kapaliny – těsnění
Těsnění PTFE

Pevné těsnění z PTFE pro maximální chemickou odolnost a čistotu. Precizně navržené.

Dráha kapaliny – těsnění
Silikonová těsnění řady RXPX

V souladu s USP třídy VI a bez složek živočišného původu (ADCF). Vyhovuje předpisům FDA CFR 21 177.2600.

Dráha kapaliny – těsnění
Těsnění Viton®

Poskytuje vyšší odolnost proti teplu, kyselinám a chemikáliím. Vyrobeno v souladu s normami ASME-BPE.

Dráha kapaliny – těsnění