Dráha kapaliny – těsnění

Silikonová těsnění řady 5000

Objednejte si vzorek
Objednejte si vzorek

Přehled

Vysoce čistá těsnění ze silikonu vulkanizovaného platinou – řada 5000

Tato vysoce čistá silikonová těsnění, která jsou vyráběna a balena v čistých prostorách třídy 7 podle normy ISO 14644-1, jsou ideální pro dráhy kapaliny při biozpracování. Těsnění řady 5000, která prokazují komplexní znalost materiálů používaných při balení komponent, mají nízký profil extrahovatelných látek. Jsou také gama stabilní pro ozařování až do 50 kGY a autoklávovatelné.

Validace výrobku provedená na těsněních po ozáření gama zářením.

Studie extrahovatelných látek byly provedeny s použitím přístupu založeného na více rozpouštědlech podle pokynů BPOG.

Vlastnosti a výhody

  • Laserem gravírovaná čísla šarží pro úplnou sledovatelnost materiálu (k dispozici je také verze bez laserového gravírování)
  • Navrženo v souladu s normami ASME-BPE
  • V souladu s USP třídy VI a bez složek živočišného původu (ADCF)
  • Vyhovuje předpisům FDA CFR 21 177.2600
  • Gama stabilní a autoklávovatelné
  • Nízký profil extrahovatelných látek
  • Dvojitě zabalené a tepelně zatavené

Technický souhrn

Typ těsněníBez příruby 
CertifikaceADCF, ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, Třída ISO 7, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP třídy VI 
Skladovatelnost5 let
Stabilita gamaMax. 50 kGy 

V tabulce Technický souhrn jsou uvedeny funkce, které jsou v rámci řady k dispozici. Informace specifické pro daný model naleznete na kartě „Specifikace“.

Sdílet

Specifikace

Technické specifikace

Malá těsnění Silicone 5000Standardní těsnění Silicone 5000
Typ těsněníBez příruby Bez příruby 
Vnitřní průměr10.9 - 16 mm22.9 - 147.8 mm
Vnitřní průměr0.43 - 0.63 palce0.9 - 5.82 palce
Vnější průměr21.6 mm50.3 - 165.4 mm
Vnější průměr0.85 palce1.98 - 6.51 palce
Velikost0.5, 0.75 palce1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6 palce
Množství25 ks25 ks
CertifikaceADCF, ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, Třída ISO 7, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP třídy VI ADCF, ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, Třída ISO 7, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP třídy VI 
Rozsah provozní teploty -55 °C až 210 °C-55 °C až 210 °C
Rozsah provozní teploty -67 °F až 410 °F-67 °F až 410 °F
Skladovatelnost5 let5 let
Stabilita gamaMax. 50 kGy Max. 50 kGy 

Konstrukční materiály

MateriálSilikon vulkanizovaný platinou

Validace

Informace o Průvodcích validací pro těsnění ze silikonu vulkanizovaného platinou

Těsnění ze silikonu vulkanizovaného platinou řady 5000 a jejich suroviny byly testovány podle řady lékopisných a dalších norem. Patří mezi ně:

USP Biokompatibilita in-vivo a in-vitro

Evropský lékopis, 3.1.9

ISO 10993

Mezi další prováděné testy patří testování extrahovatelných látek. Shrnutí validačních/kvalifikačních testů, které byly provedeny na silikonových těsněních řady 5000, naleznete v souhrnném průvodci validací pro těsnění s vysokou čistotou.

Úplný průvodce validací včetně dalších informací o zkušebních metodách a příslušných zkušebních protokolech je k dispozici na vyžádání prostřednictvím formuláře žádosti o validaci.

Těsnění BioPure s vysokou čistotou (pouze silikon řady 5000), jejich suroviny a výrobní proces splňují řadu právních předpisů. Konkrétní prohlášení týkající se těchto požadavků naleznete v příručce o shodě, která je k dispozici na vyžádání po vyplnění formuláře žádosti o validaci.

Stáhnout Souhrnného průvodce

Souhrnný průvodce validací pro silikonová těsnění řady 5000

Souhrnný průvodce validací v PDF - 679,3kb

Vyžádejte si úplného průvodce validací

Zřeknutí se odpovědnosti: Tímto souhlasíte s tím, že poskytnutý průvodce validací je určen pouze pro soukromé použití, aby pomohl při kvalifikaci produktů uvedených v průvodci validací.

Souhlasíte také s tím, že nebudete kopírovat, dále distribuovat, přenášet, postupovat, prodávat, vysílat, pronajímat, sdílet, půjčovat, upravovat, přizpůsobovat, editovat nebo předávat průvodce validací jakékoli jiné straně bez předchozího souhlasu společnosti WMFTS.

Zřeknutí se odpovědnosti: Tímto souhlasíte s tím, že poskytnutý průvodce validací je určen pouze pro soukromé použití, aby pomohl při kvalifikaci produktů uvedených v průvodci validací.

Souhlasíte také s tím, že nebudete kopírovat, dále distribuovat, přenášet, postupovat, prodávat, vysílat, pronajímat, sdílet, půjčovat, upravovat, přizpůsobovat, editovat nebo předávat průvodce validací jakékoli jiné straně bez předchozího souhlasu společnosti WMFTS.

Literatura

Brožury

  1. BioPure overview (EN).pdf
    PDF - 863,8kb

Datový list

  1. Small Silicone 5000 Gaskets datasheet (CS).pdf
    PDF - 440,7kb
  2. Standard Silicone 5000 Gaskets datasheet (CS).pdf
    PDF - 447,7kb

Informace pro objednání

Produktové kódy

Produktové kódy Malá těsnění Silicone 5000

Vysoce čisté těsnění BioPure ze silikonu vulkanizovaného platinou – laserově gravírované
Číslo dílu Velikost v palcích Vnější průměr, palce (A) Vnitřní průměr, palce (B) Množství
5001.0050.025 1/2 0,85 (21,6) 0,43 (10,9) 25
5001.0075.025 3/4 0,85 (21,6) 0,63 (16,0) 25
Vysoce čisté těsnění BioPure ze silikonu vulkanizovaného platinou
Číslo dílu Velikost v palcích Vnější průměr, palce (A) Vnitřní průměr, palce (B) Množství
5201.0050.025 1/2 0,85 (21,6) 0,43 (10,9) 25
5201.0075.025 3/4 0,85 (21,6) 0,63 (16,0) 25

Produktové kódy Standardní těsnění Silicone 5000

Vysoce čisté těsnění BioPure ze silikonu vulkanizovaného platinou – laserově gravírované
Číslo dílu Velikost v palcích Vnější průměr, palce (A) Vnitřní průměr, palce (B) Množství
5001.0100.025 1 1,98 (50,3) 0,90 (22,9) 25
5001.0150.025 1 1/2 1,98 (50,3) 1,40 (35,6) 25
5001.0200.025 2 2,52 (64,0) 1,90 (48,3) 25
5001.0250.025 2 1/2 3,05 (77,5) 2,40 (61,0) 25
5001.0300.025 3 3,58 (90,9) 2,90 (73,7) 25
5001.0400.025 4 4,68 (118,9) 3,87 (98,3) 25
5001.0600.025 6 6,51 (165,4) 5,82 (147,8) 25
Vysoce čisté těsnění BioPure ze silikonu vulkanizovaného platinou
Číslo dílu Velikost v palcích Vnější průměr, palce (A) Vnitřní průměr, palce (B) Množství
5201.0100.025 1 1,98 (50,3) 0,90 (22,9) 25
5201.0150.025 1 1/2 1,98 (50,3) 1,40 (35,6) 25
5201.0200.025 2 2,52 (64,0) 1,90 (48,3) 25
5201.0250.025 2 1/2 3,05 (77,5) 2,40 (61,0) 25
5201.0300.025 3 3,58 (90,9) 2,90 (73,7) 25
5201.0400.025 4 4,68 (118,9) 3,87 (98,3) 25
5201.0600.025 6 6,51 (165,4) 5,82 (147,8) 25

Doporučené produkty

  1. Silikonová těsnění řady RXPX

    Silikonová těsnění řady RXPX

    V souladu s USP třídy VI a bez složek živočišného původu (ADCF). Vyhovuje předpisům FDA CFR 21 177.2600.

    Dráha kapaliny – těsnění

  2. Těsnění EPDM

    Těsnění EPDM

    Dosahuje hladké vnitřní stěny a dráhy kapaliny bez kontaminace při stlačení svorkou. Vynikající stabilita při čištění párou (SIP).

    Dráha kapaliny – těsnění

  3. Hadice Pumpsil

    Hadice Pumpsil

    Hadice ze silikonu vulkanizovaného platinou s velmi hladkou vnitřní stěnou a vynikající stabilitou průtoku. -20 až 80 °C (-4 až 176 °F).

    Hadice – peristaltické

Související produkty

  1. Těsnění EPDM

    Těsnění EPDM

    Dosahuje hladké vnitřní stěny a dráhy kapaliny bez kontaminace při stlačení svorkou. Vynikající stabilita při čištění párou (SIP).

    Dráha kapaliny – těsnění

  2. Těsnění PolySteel

    Těsnění PolySteel

    Kompozitní těsnění z PTFE/nerezové oceli. Minimální proudění za studena a tečení ve srovnání s pevným PTFE.

    Dráha kapaliny – těsnění

  3. Těsnění PTFE

    Těsnění PTFE

    Pevné těsnění z PTFE pro maximální chemickou odolnost a čistotu. Precizně navržené.

    Dráha kapaliny – těsnění

  4. Silikonová těsnění řady RXPX

    Silikonová těsnění řady RXPX

    V souladu s USP třídy VI a bez složek živočišného původu (ADCF). Vyhovuje předpisům FDA CFR 21 177.2600.

    Dráha kapaliny – těsnění

  5. Těsnění Viton®

    Těsnění Viton®

    Poskytuje vyšší odolnost proti teplu, kyselinám a chemikáliím. Vyrobeno v souladu s normami ASME-BPE.

    Dráha kapaliny – těsnění