Dráha kapaliny – spojky

BioEndCap

Objednejte si vzorek
Objednejte si vzorek

Přehled

BioEndCap™ – koncová víčka s vytahovacím výstupkem

Koncovky BioEndCap jsou navrženy tak, aby uzavřely manifold pro jednorázové použití do doby, než bude v procesu vytvořeno nové sterilní připojení. Vyrábí se z polypropylenu uvedeného na seznamu DMF v souladu s FDA a USP třídy VI a Evropským lékopisem.

Vlastnosti a výhody

  • Nalisovaná čísla šarží pro úplnou sledovatelnost
  • Jedinečný vytahovací výstupek zajišťuje snadné sejmutí víčka
  • Vhodné pro sterilizaci autoklávem a gama zářením

Technický souhrn

Max. provozní tlak4 bar
Max. provozní tlak58 psi
Skladovatelnost5 let
CertifikaceADCF, ISO 14644-1 Třída 7, ISO 9001, ISO10993, USP třídy VI 
Velikost TC½-¾ TC - 1-1½ TC palce

V tabulce Technický souhrn jsou uvedeny funkce, které jsou v rámci řady k dispozici. Informace specifické pro daný model naleznete na kartě „Specifikace“.

Sdílet

Specifikace

Technické specifikace

BioEndCap
Max. provozní tlak4 bar
Max. provozní tlak58 psi
Rozsah teploty kapaliny 5 °C až 40 °C
Rozsah teploty kapaliny 40 °F až 104 °F
Rozsah provozní teploty -5 °C až 40 °C
Rozsah provozní teploty 23 °F až 104 °F
Stabilita v autoklávu121 °C 30 minut 
Stabilita gama50 kGy 
Skladovatelnost5 let
CertifikaceADCF, ISO 14644-1 Třída 7, ISO 9001, ISO10993, USP třídy VI 
Velikost TC½-¾ TC - 1-1½ TC palce
Množství10 ks

Konstrukční materiály

MateriálPřírodní PP

Validace

Informace o průvodcích validací komponent BioPure

Tyto komponenty jsou vyráběny a baleny v čistých prostorách třídy 7 podle normy ISO 14644-1 z polypropylenu uvedeného v seznamu DMF, který je v souladu s FDA a USP VI. Validační studie produktu byly provedeny na komponentech BioPure po aplikaci gama záření.

  • Hodnoceno na extrahovatelné látky s použitím přístupu založeného na více rozpouštědlech podle pokynů BPOG
  • V souladu s USP třídy VI a bez složek živočišného původu (ADCF)
  • Surovina, které bylo přiděleno hlavní číslo léku FDA: DMF 9040 a splňuje požadavky Evropského lékopisu, 5. vydání (2004) a dodatku 5.8 (07/2007), monografie 3.2.2.
  • Vhodné pro sterilizaci autoklávem a gama zářením
  • Sledovatelnost šarží
  • Přesné přitlačení hadice ke koncovce eliminuje obtok a zachycení média

Souhrnný průvodce validací

Tento souhrnný průvodce shrnuje validační/kvalifikační zkoušky, které byly provedeny na komponentech BioPure

Zobrazit Souhrnného průvodce komponenty BioPure - 379,5kb

Vyžádejte si úplného průvodce validací

Zřeknutí se odpovědnosti: Tímto souhlasíte s tím, že poskytnutý průvodce validací je určen pouze pro soukromé použití, aby pomohl při kvalifikaci produktů uvedených v průvodci validací.

Souhlasíte také s tím, že nebudete kopírovat, dále distribuovat, přenášet, postupovat, prodávat, vysílat, pronajímat, sdílet, půjčovat, upravovat, přizpůsobovat, editovat nebo předávat průvodce validací jakékoli jiné straně bez předchozího souhlasu společnosti WMFTS.

Zřeknutí se odpovědnosti: Tímto souhlasíte s tím, že poskytnutý průvodce validací je určen pouze pro soukromé použití, aby pomohl při kvalifikaci produktů uvedených v průvodci validací.

Souhlasíte také s tím, že nebudete kopírovat, dále distribuovat, přenášet, postupovat, prodávat, vysílat, pronajímat, sdílet, půjčovat, upravovat, přizpůsobovat, editovat nebo předávat průvodce validací jakékoli jiné straně bez předchozího souhlasu společnosti WMFTS.

Literatura

Brožury

  1. BioPure overview (EN).pdf
    PDF - 863,8kb

Datový list

Další zdroje

  1. 1 inch - 1½ inch TC BioEndCap technical drawing.pdf
    PDF - 185,9kb
  2. ½ inch - ¾ inch TC BioEndCap technical drawing.pdf
    PDF - 240,6kb

Informace pro objednání

Produktové kódy

Produktové kódy BioEndCap

Číslo dílu Velikost Velikost příruby Materiál
PPEC05000750 1/2" - 3/4" TC 1/2" - 3/4" Přírodní PP
PPEC10001500 1" - 1 1/2" TC 1" - 1 1/2" Přírodní PP

Doporučené produkty

  1. Hadice Pumpsil

    Hadice Pumpsil

    Hadice ze silikonu vulkanizovaného platinou s velmi hladkou vnitřní stěnou a vynikající stabilitou průtoku. -20 až 80 °C (-4 až 176 °F).

    Hadice – peristaltické

  2. Hadice PureWeld XL

    Hadice PureWeld XL

    Hadice z TPE s vysokou výkonností, výjimečnou životností a přesným průtokem. Svařitelné a utěsnitelné pro sterilní připojení.

    Hadice – peristaltické

Související produkty