Čerpadla Quantum pro jednorázové použití v biozpracování
Průtok od 5,33 ml/min do 20 l/min (prakticky bez pulzace). Precizní rozsah regulace otáček 4 000:1.
Čerpadla – zakrytovaná čerpadla
Volejte +420 608 034 883
Zapojte a používejte naše kazety ReNu SU (pro jednorázové použití) s aseptickými konektory a prohlášením o sterilitě.
Sestavy kazet s technologií Sterile ReNu SU zaručují rychlé a bezpečné připojení dráhy kapaliny. Tyto produkty jsou uváděny na trh na základě studie VDmax25, podrobně popsané v pokynech ANSI/AAMI/ISO 11137, aby byla zajištěna úroveň bezpečné sterility (SAL) 10-6 při ozáření minimálně 25 kGY.
Standardní sestavy kazet ReNu SU obsahují řadu aseptických konektorů, které umožňují sterilní připojení v kontrolovaných neklasifikovaných prostorech.
Kazety s technologií ReNu SU jsou kompletně vyráběny v čistých prostorách třídy ISO 7 a jsou vhodné pro ozáření gama zářením až 50 kGy. Kazety s technologií ReNu SU jsou dodávány se špičkovým průvodcem validací. Průvodce obsahuje komplexní soubor údajů o biokompatibilitě s testy materiálů, jako je USP88, třída VI (in-vivo) a USP87 (in-vitro). Byly rovněž provedeny podrobné zkoušky extrahovatelných látek s řadou rozpouštědel v souladu s pokyny BPOG a BPSA. Průvodce validací podporuje váš proces validace a zkracuje celkovou dobu uvádění na trh.
Bezpečné a konzistentní umístění kazety s technologií ReNu SU v hlavě čerpadla – pevné upnutí na svých tvarovkách – zaručuje vždy bezpečné spojení. Kromě toho je každá kazeta dodávána se sadou pro rychlou výměnu, která se skládá ze svorek, těsnění a koncovek a je navržena tak, aby se doba výměny kazety zkrátila na minimum.
K dispozici jsou také připojovací sady sestávající ze silikonové hadice vyztužené opletením a nakonfigurované podle požadavků zákazníků se šroubením BioBarb. Všechny komponenty jsou vyráběny v čistých prostorách třídy ISO 7.
Synergii mezi peristaltických čerpadel a systémů čerpadel pro jednorázové použití v nelze dostatečně zdůraznit. Kazeta s technologií ReNu SU se bez námahy zasouvá na místo, což umožňuje změnit dráhu kapaliny během několika minut a eliminuje chyby při zarovnávání.
Min. průtok | 2 l/min |
Max. průtok | 20 l/min |
Min. průtok | 120 l/h |
Max. průtok | 1200 l/h |
Typ čerpadla | Zakrytovaná |
Kazeta s technologií ReNu SU | |
---|---|
Min. průtok | 2 l/min |
Max. průtok | 20 l/min |
Min. průtok | 120 l/h |
Max. průtok | 1200 l/h |
Rozsah provozní teploty | 5 °C až 37 °C |
Typ čerpadla | Zakrytovaná |
Připojení | 3/4" TC |
Vnitřní průměr | 8.8 mm |
Skladovatelnost | 2 let |
Mezní statický tlak | Nepřekračujte tlak 6 barů |
Celkový objem kazety | 139 ml |
Plocha smáčeného povrchu | Celková plocha = 416 cm², hadice (polyuretan) = 297 cm², vícecestné tvarovky (HDPE USP VI) = 119 cm² |
Nasávání | Samonasávání |
Certifikace | ISO 10993-10, ISO 10993-11, ISO 10993-4, ISO 10993-6, USP <788>, USP <85>, USP <87>, USP <88> |
Bezpečné pro BSE/TSE | Ano, v souladu s EMEA 410/01 Rev 3 |
Propustnost pro kyslík v plynovém potrubí Q | 21 m²/(sPa)×10⁻¹⁸ |
Sledovatelnost | Všechny materiály plně zpětně vysledovatelné k surovinám |
Doba chodu na sucho | Nepřekračujte 2 minuty |
Součást | Materiál | |
---|---|---|
1 | Vložka hadicové dráhy Quantum | HDPE (USPVI) |
2 | Hadicový prvek Quantum | Polyuretan |
3 | Štítek, produkt | Papír |
4 | Vícecestná tvarovka Quantum | HDPE (USPVI) |
5 | Koncové víčko Quantum | HDPE (USPVI) |
6 | Magnet | Neodym, N35SH |
7 | Krycí deska Quantum | HDPE (USPVI) |
8 | Štítek, koncové víčko | Papír |
9 | Příruba/spojka Quantum | Nylon 66 |
Aseptická spojka | Rozměr A (mm) |
---|---|
Sterilní spojka Kleenpak Presto, 3/4" TC | 313,0 |
Aseptická spojka Readymate pro jednorázové použití, 3/4" TC | 313,0 |
Spojka AseptiQuik G, unisex, 3/4" TC | 277,5 |
Pouze kazeta (bez spojek) | 195,0 |
Součást | Materiál |
---|---|
Silikonová hadice Biopure Pt s jednoduchým opletením | Hadice ze silikonu vulkanizovaného platinou vyztužená opletením |
BioBarb 5/8" Mini | Polypropylén |
Q-Clamp, kryt s funkcí odhalení manipulace, žlutý | Polypropylén |
Q-Clamp, 1/2“ – 3/4" TC | Nylon vyztužený skelným vláknem |
Sanitární těsnění, 3/4" bez příruby | Silicone |
BioEndCap | Polypropylén |
Sterilní spojka Kleenpak Presto, 3/4" TC | Viz údaje výrobce – Pall (PSC1G08) |
Aseptická spojka Readymate pro jednorázové použití, 3/4" TC | Viz údaje výrobce – GE (28-9366-95) |
Spojka AseptiQuik G, unisex, 3/4" TC | Viz údaje výrobce – CPC (AQG33012) |
Sestava těla hlavy čerpadla | Eloxovaný hliník |
Hadicová dráha hlavy čerpadla | Eloxovaný hliník |
Sestava válečku hlavy čerpadla | Nerezová ocel 316 |
Technologie ReNu SU a její suroviny byly testovány podle řady lékopisných a dalších norem. Patří mezi ně:
Mezi další prováděné testy patří testování extrahovatelných látek. Shrnutí validačních/kvalifikačních testů, které byly provedeny na technologii ReNu Su, naleznete v Souhrnném průvodci.
Úplný průvodce validací včetně dalších informací o zkušebních metodách a aktuálních zkušebních zprávách.
Technologie ReNu SU, její suroviny a výrobní proces splňují řadu právních předpisů. Konkrétní prohlášení týkající se těchto shod jsou k dispozici v příručce o shodě s technologií ReNu SU, kterou si můžete vyžádat níže.
Tento souhrnný průvodce shrnuje validační/kvalifikační zkoušky, které byly provedeny na čerpadle Quantum ReNu.
Zobrazit souhrnného průvodce Quantum ReNu [File size] - 367kbProduktový kód | Popis | Další podrobnosti | Ukončení |
---|---|---|---|
33-1061-000001 | RENU SU CARTRIDGE 600 20/3P | Neozářené gama zářením | 2 × 3/4" TC utěsněné uzávěrem Bioendcap |
33-1061-000002 | RENU SU CARTRIDGE 600 20/3P, IRRADIATED | Ozářené gama zářením a uvolněné na základě expozice 25 kGy až 45 kGY | |
33-1062-000002 | RENU SU 600 20/3P GAMMA WITH PRESTO IN/OUT-STR | Ozářené gama zářením 25kGy až 45kGy a certifikovaná úroveň (SAL) 1 × 10-6 CFU | 2× sterilní spojka Kleenpak Presto, 3/4" TC (PSC1G08) |
33-1062-000003 | RENU SU 600 20/3P GAMMA WITH READYMATE IN/OUT-STR | Ozářené gama zářením 25kGy až 45kGy a certifikovaná úroveň (SAL) 1 × 10-6 CFU | 2 × aseptická spojka Readymate pro jednorázové použití, 3/4" TC (28-9366-95) |
33-1062-000004 | RENU SU 600 20/3P GAMMA WITH ASEPTIQUIK G IN/OUT-STR | Ozářené gama zářením 25kGy až 45kGy a certifikovaná úroveň (SAL) 1 × 10-6 CFU | 2× spojka unisex AseptiQuik G, 3/4" TC (AQG33012) |
STR označuje, že tento výrobek je dodáván se zajištěním sterility
Produktový kód | Popis | Délka montážní hadice | Další podrobnosti | Ukončení |
---|---|---|---|---|
33-1063-000001 | RENU SU 600 20/3P GAMMA ASEPTIQUIK G IN/OUT, 0.5/0.5 MTR STR | 0,5 m (×2) | Ozářené gama zářením 25kGy až 45kGy a certifikovaná úroveň (SAL) 1 × 10-6 CFU | 2× spojka unisex AseptiQuik G, 3/4" TC (AQG33012 |
33-1063-000002 | RENU SU 600 20/3P GAMMA ASEPTIQUIK G IN/OUT, 1.0/1.0 MTR STR | 1,0m (×2) | Ozářené gama zářením 25kGy až 45kGy a certifikovaná úroveň (SAL) 1 × 10-6 CFU | |
33-1063-000003 | RENU SU 600 20/3P GAMMA ASEPTIQUIK G IN/OUT, 2.0/2.0 MTR STR | 2,0m (×2) | Ozářené gama zářením 25kGy až 45kGy a certifikovaná úroveň (SAL) 1 × 10-6 CFU | |
33-1063-000004 | RENU SU 600 20/3P GAMMA ASEPTIQUIK G IN/OUT, 3.0/3.0 MTR STR | 3,0m (×2) | Ozářené gama zářením 25kGy až 45kGy a certifikovaná úroveň (SAL) 1 × 10-6 CFU |
Produktový kód | Popis | Délka montážní hadice | Další podrobnosti | Ukončení |
---|---|---|---|---|
33-1069-000001 | RENU SU CONNECTION KIT, BRAID TUBING, 3/4” TC, 0,5 MTR-NON | 0,5m | – | 2 × 3/4 TC utěsněné uzávěrem Bioendcap |
33-1069-000002 | RENU SU CONNECTION KIT, BRAID TUBING, 3/4” TC, 1 MTR-NON | 1,0m | – | |
33-1069-000003 | RENU SU CONNECTION KIT, BRAID TUBING, 3/4” TC, 3 MTR-NON | 3,0m | – | |
33-1069-000004 | RENU SU CONNECTION KIT, BRAID TUBING, 3/4” TC, 2 MTR-NON | 2,0m | – | |
Sady obsahují: | ||||
1× hadice (Biopure vnitř. prům. 15,9 mm ze silikonu vulkanizovaného platinou s jednoduchým opletením) zakončená koncovkou BioBarb™ 5/8'' Mini. | ||||
Tvarovky (dodávané volně): | ||||
2× kryt Q-Clamp s funkcí odhalení manipulace, žlutý | ||||
2× Q-Clamp, 1/2“–- 3/4" TC | ||||
2× sanitární těsnění, 3/4" bez příruby | ||||
Údaje o balení/sterilitě: Všechny komponenty jsou vyráběny a montovány v čistých prostorách podle normy ISO 14644 třídy 7 (třída 10 000, stupeň C) ve výrobních závodech se systémem řízení kvality ISO 9001. Čisté prostory jsou klimatizované, aby byla zajištěna stálá teplota a vlhkost. |
Průtok od 5,33 ml/min do 20 l/min (prakticky bez pulzace). Precizní rozsah regulace otáček 4 000:1.
Čerpadla – zakrytovaná čerpadla
Chcete-li si objednat produkt nebo položit otázku