Sestavy ohebných hadic

Sestavy opletených silikonových hadic BioPure

Sjednejte si předvedení
Sjednejte si předvedení

Přehled

Sestavy silikonových opletených hadic

Sestavy opletených silikonových hadic poskytují bezpečnou a spolehlivou metodu vysokotlakého přenosu kapalin a kombinují hadici BioPure ze silikonu vulkanizovaného platinou s biofarmaceutickými spojkami Tri-Clamp z nerezové oceli. Sestavy jsou vyrobeny na míru a jsou opatřeny trvale vsazenými spojkami Tri-Clamp z nerezové oceli. Všechny hadicové sestavy jsou tlakově testovány, aby bylo možné zkontrolovat a ověřit integritu hadice. Tyto lehké a ohebné hadice mohou být opatřeny volitelným laserovým značením na nerezové objímce a/nebo značkou zapouzdřenou FEP.

Vlastnosti a výhody

  • Vyrobeno z vysokotlaké silikonové hadice BioPure BPSHP biofarmaceutické kvality pro přenos kapaliny při kritickém biozpracování
  • Sledovatelnost šarže, USP třídy VI s tvarovkami z nerezové oceli 316 a povrchovou úpravou SF4 pro splnění požadavků na validaci a kvalitu
  • Lehká a ohebná hadice ve srovnání s drátem vyztuženou nebo drátem opletenou hadicí pro snadnou instalaci tam, kde je omezený prostor
  • Vlastní délky a konfigurace s volitelným silikonem zapouzdřeným značkováním pro splnění požadavků široké škály aplikací s viditelným značením pro označení zamýšleného použití
  • Sestavy jsou tlakově testovány, aby byla zajištěna jejich integrita a spolehlivost
  • Vhodné pro opakované autoklávování a aplikaci v systémech s opakovaným i jednorázovým použitím

Technický souhrn

Jmenovitý vnitřní průměr10 - 25 mm
Jmenovitý vnitřní průměr0.375 - 1 palce
Max. provozní tlak9.5 bar
Max. provozní tlak139 psi
Certifikace3.1 Sledovatelnost, ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP třídy VI 
Poloměr ohybu44.4 - 101.6 mm
Poloměr ohybu1.75 - 4 palce

V tabulce Technický souhrn jsou uvedeny funkce, které jsou v rámci řady k dispozici. Informace specifické pro daný model naleznete na kartě „Specifikace“.

Sdílet

Specifikace

Technické specifikace

Sestavy opletených silikonových hadic BioPure
Jmenovitý vnitřní průměr10 - 25 mm
Jmenovitý vnitřní průměr0.375 - 1 palce
Max. provozní tlak9.5 bar
Max. provozní tlak139 psi
Tlak při roztržení22.1 - 38.3 bar
Tlak při roztržení32 - 555 psi
Certifikace3.1 Sledovatelnost, ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP třídy VI 
Rozsah provozní teploty -65 °C až 254 °C
Rozsah provozní teploty -85 °F až 490 °F
Poloměr ohybu44.4 - 101.6 mm
Poloměr ohybu1.75 - 4 palce
Stabilita gamaAno 
Stabilita v autoklávuAno 

Rozměry Sestavy opletených silikonových hadic BioPure

DIN 32676 ŘADA C (ASME BPE)
Vnitřní průměr hadice Velikost armatury Průměr otvoru příruby Průměr výstupní hadice I Délka armatury A
mm palce ASME BPE mm palce mm palce mm palce
10 ⅜ 1/2 25 0,984 9,4 0,370 39,1 1,54
10 ⅜ 3/4 25 0,984 15,75 0,620 47 1,85
15 ½ 1/2 25 0,984 9,4 0,370 39,1 1,54
15 ½ 3/4 25 0,984 15,75 0,620 47 1,85
15 ½ 1 50,5 1,988 22,1 0,870 51,6 2,03
20 3/4 3/4 25 0,984 15,75 0,620 48 1,89
20 3/4 1 50,5 1,988 22,1 0,870 52,6 2,07
25 1 1 50,5 1,988 22,1 0,870 55,1 2,17
25 1 1,5 64 2,520 50 1,969 78 3,071
DIN 32676 ŘADA B (ISO)
Vnitřní průměr hadice Velikost armatury Průměr otvoru příruby Průměr výstupní hadice I Délka armatury A
mm palce METRICKÉ DN (150) mm palce mm palce mm palce
10 ⅜ 17,2 25 0,984 14 0,551 39,1 1,54
10 ⅜ 21,3 50,5 1,988 18,1 0,713 40,1 1,58
15 ½ 21,3 50,5 1,988 18,1 0,713 41 1,61
15 ½ 26,9 50,5 1,988 23,7 0,933 41 1,61
20 3/4 26,9 50,5 1,988 23,7 0,933 51,6 2,03
20 3/4 33,7 50,5 1,988 29,7 1,169 51,6 2,03
25 1 33,7 50,5 1,988 29,7 1,169 55,1 2,17
25 1 42,4 64 2,52 38,4 1,512 55,1 2,17
DIN 32676 ŘADA A
Vnitřní průměr hadice Velikost armatury Průměr otvoru příruby Průměr výstupní hadice I Délka armatury A
mm palce METRICKÉ DN (150) mm palce mm palce mm palce
10 ⅜ 10 34 1,339 10 0,394 39,1 1,54
10 ⅜ 15 34 1,339 16 0,630 39,1 1,54
15 ½ 15 34 1,339 16 0,630 39,7 1,56
15 ½ 20 34 1,339 20 0,787 39,7 1,56
20 3/4 20 34 1,339 20 0,787 46,1 1,81
20 3/4 25 50,5 1,988 26 1,024 52,6 2,07
25 1 25 50,5 1,988 26 1,024 55,1 2,17
25 1 32 50,5 1,988 32 1,260 55,1 2,17

Konstrukční materiály

Vložka hadiceSilikon vulkanizovaný platinou
OpleteníPolyester

Validace

Informace o Průvodcích validací pro opletené hadice ze silikonu vulkanizovaného platinou

Opletené hadice BioPure pro vysoký tlak a jejich suroviny byly testovány podle řady lékopisných a dalších norem. Patří mezi ně:

  • Biokompatibilita podle USP in vivo a in vitro

  • Evropský lékopis, 3.1.9

  • ISO 10993

Mezi další prováděné testy patří testování extrahovatelných látek. Pro shrnutí validačních/kvalifikačních testů, které byly provedeny na opletených hadicích BioPure pro vysoký tlak si stáhněte Souhrnný průvodce validací opletených hadic pro vysoký tlak.

Úplný průvodce validací včetně dalších informací o zkušebních metodách a příslušných zkušebních protokolech je k dispozici na vyžádání prostřednictvím formuláře žádosti o validaci.

Opletené hadice BioPure pro vysoký tlak, jejich suroviny a výrobní proces splňují řadu právních předpisů. Konkrétní prohlášení týkající se těchto požadavků naleznete v příručce o shodě, která je k dispozici na vyžádání po vyplnění formuláře žádosti.

Souhrnný průvodce validací

Tento souhrnný průvodce shrnuje validační/kvalifikační zkoušky, které byly provedeny na opletené hadici ze silikonu vulkanizovaného platinou

Zobrazit Souhrnného průvodce pro opletené hadice ze silikonu vulkanizovaného platinou - 306,8kb

Vyžádejte si úplného průvodce validací

Zřeknutí se odpovědnosti: Tímto souhlasíte s tím, že poskytnutý průvodce validací je určen pouze pro soukromé použití, aby pomohl při kvalifikaci produktů uvedených v průvodci validací.

Souhlasíte také s tím, že nebudete kopírovat, dále distribuovat, přenášet, postupovat, prodávat, vysílat, pronajímat, sdílet, půjčovat, upravovat, přizpůsobovat, editovat nebo předávat průvodce validací jakékoli jiné straně bez předchozího souhlasu společnosti WMFTS.

Zřeknutí se odpovědnosti: Tímto souhlasíte s tím, že poskytnutý průvodce validací je určen pouze pro soukromé použití, aby pomohl při kvalifikaci produktů uvedených v průvodci validací.

Souhlasíte také s tím, že nebudete kopírovat, dále distribuovat, přenášet, postupovat, prodávat, vysílat, pronajímat, sdílet, půjčovat, upravovat, přizpůsobovat, editovat nebo předávat průvodce validací jakékoli jiné straně bez předchozího souhlasu společnosti WMFTS.

Literatura

Brožury

  1. BioPure overview (EN).pdf
    PDF - 863,8kb

Datový list

  1. BioPure Silicone Braided Hose Assemblies datasheet (CS).pdf
    PDF - 429,3kb

Varianty a příslušenství

Možnosti označování
Standardní označování Standardní značkování
Laserem gravírovaná objímka pro dokonalou sledovatelnost Plně zapouzdřený systém hygienického značení

Informace pro objednání

Produktové kódy

Produktové kódy Sestavy opletených silikonových hadic BioPure

Specifikujte ID hadice a velikost armatury pro každý konec hadice z níže uvedené tabulky
METRICKÉ DN (150) Palce Vnitřní průměr hadice
10 mm (3/8”) 15 mm (1/2”) 20 mm (3/4”) 25 mm (1")
ASME BPE 15 1/2 o o
20 3/4 x o o
25 1 x o o
40 1 1/2 x o
DIN 32676A 10 3/8 x
15 1/2 o o
20 3/4 x x
25 1 o o
32 1 1/4 o
DIN 3267B 10 3/8 x
15 1/2 x x
20 3/4 x x
25 1 x x
32 1 1/4 x

o = Standardní velikosti. Nestandardní velikosti se vyrábějí na zakázku

Specifikujte délku hadice (ve stopách nebo metrech)

Příklad: 1 stopa (0,3 m) - 50 stopa (12,7 m)

Specifikujte speciální značení nebo zjednodušené značení

Laserové značení objímky a/nebo zákaznické zjednodušené značení (značka zapouzdřená silikonem) je k dispozici na vyžádání

Příklad: 1/2" hadice - (konec 1) 1/2" - (konec 2) DIN 15A - délka 2 m

Související produkty

  1. Hadice Pharmaline N a X

    Hadice Pharmaline N a X

    Hadice s hladkou vnitřní stěnou pro nahrazení hadic ze silikonové pryže pro lepší kompatibilitu a čistitelnost.

    Sestavy ohebných hadic

  3. Silikonové hadice pro čerpání

    Silikonové hadice pro čerpání

    Cenově výhodné řešení pro aplikace přenosu kapalin. Vyrobeno a baleno v čistých prostorách třídy 7 podle normy ISO 14644-1.

    Dráha kapaliny – přenosové hadice a hadicová vedení