Dráha kapaliny – přenosové hadice a hadicová vedení

Opletené hadice ze silikonu vulkanizovaného platinou

Přehled

Opletené hadice ze silikonu vulkanizovaného platinou

Vysokotlaká ohebná opletená hadice s kontinuálně vytlačovaným jádrem ze silikonu vulkanizovaného platinou zajišťuje integritu produktu a zároveň poskytuje možnost zvýšeného tlaku.

Opletená hadice BioPure ze silikonu vulkanizovaného platinou je podporována špičkovou validační sadou a splňuje současné průmyslové požadavky včetně normy ISO 10993: Části 5, 6, 10 a 11, USP <88> a USP <87>.

Opletená hadice byla také hodnocena na extrahovatelné látky pomocí metody s více rozpouštědly podle pokynů BPOG. Systémy řízení kvality výrobních zařízení jsou certifikovány podle ISO9001.

Vlastnosti a výhody

  • Vyrobeno a baleno v čistých prostorách třídy 7 podle normy ISO 14644
  • Validace po sterilizaci podle současných standardů USP, EU a FDA
  • Odolává sterilizaci a opakovanému použití v autoklávu
  • K dispozici jsou svitky o délce 7,6 m (25 stop) a 15,2 m (50 stop)

Technický souhrn

CertifikaceADCF, ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, Třída ISO 7, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP třídy VI 
Skladovatelnost5 let
Stabilita gamaMax. 50 kGy 
Stabilita v autoklávuAno 

V tabulce Technický souhrn jsou uvedeny funkce, které jsou v rámci řady k dispozici. Informace specifické pro daný model naleznete na kartě „Specifikace“.

Specifikace

Technické specifikace

Opletené hadice ze silikonu vulkanizovaného platinou
Vnitřní průměr3.2 - 25.4 mm
Vnitřní průměr0.125 - 1 palce
Vnější průměr8.8 - 34.5 mm
Vnější průměr0.345 - 1.36 palce
Délka7.6 - 15.2 m
Délka25 - 50 Ft
CertifikaceADCF, ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, Třída ISO 7, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP třídy VI 
Rozsah provozní teploty -65 °C až 254 °C
Rozsah provozní teploty -85 °F až 490 °F
Tlak při roztržení15.1 - 48.3 bar
Tlak při roztržení220 - 700 psi
Skladovatelnost5 let
Stabilita gamaMax. 50 kGy 
Stabilita v autoklávuAno 
Poloměr ohybu25.4 - 101.6 mm
Poloměr ohybu1 - 4 palce

Konstrukční materiály

Vnitřní hadiceSilikon vulkanizovaný platinou
Vrstva opletení 1Polyester
Vnější hadiceSilikon vulkanizovaný platinou

Validace

Informace o Průvodcích validací pro opletené hadice ze silikonu vulkanizovaného platinou

Opletené hadice BioPure pro vysoký tlak a jejich suroviny byly testovány podle řady lékopisných a dalších norem. Patří mezi ně:

  • USP Biokompatibilita in-vivo a in-vitro
  • Evropský lékopis, 3.1.9
  • ISO 10993 Mezi další prováděné testy patří testování extrahovatelných látek.

Pro shrnutí validačních/kvalifikačních testů, které byly provedeny na opletených hadicích BioPure pro vysoký tlak si stáhněte Souhrnný průvodce validací opletených hadic pro vysoký tlak.

Úplný průvodce validací včetně dalších informací o zkušebních metodách a příslušných zkušebních protokolech je k dispozici na vyžádání prostřednictvím formuláře žádosti o validaci. Opletené hadice BioPure pro vysoký tlak, jejich suroviny a výrobní proces splňují řadu právních předpisů. Konkrétní prohlášení týkající se těchto požadavků naleznete v příručce o shodě, která je k dispozici na vyžádání po vyplnění formuláře žádosti.

Stáhnout Souhrnného průvodce

Souhrnný průvodce validací pro opletené hadice ze silikonu vulkanizovaného platinou

Souhrnný průvodce validací v PDF - 306,8kb

Vyžádejte si úplného průvodce validací

Zřeknutí se odpovědnosti: Tímto souhlasíte s tím, že poskytnutý průvodce validací je určen pouze pro soukromé použití, aby pomohl při kvalifikaci produktů uvedených v průvodci validací.

Souhlasíte také s tím, že nebudete kopírovat, dále distribuovat, přenášet, postupovat, prodávat, vysílat, pronajímat, sdílet, půjčovat, upravovat, přizpůsobovat, editovat nebo předávat průvodce validací jakékoli jiné straně bez předchozího souhlasu společnosti WMFTS.

Zřeknutí se odpovědnosti: Tímto souhlasíte s tím, že poskytnutý průvodce validací je určen pouze pro soukromé použití, aby pomohl při kvalifikaci produktů uvedených v průvodci validací.

Souhlasíte také s tím, že nebudete kopírovat, dále distribuovat, přenášet, postupovat, prodávat, vysílat, pronajímat, sdílet, půjčovat, upravovat, přizpůsobovat, editovat nebo předávat průvodce validací jakékoli jiné straně bez předchozího souhlasu společnosti WMFTS.

Literatura

Brožury

  1. BioPure overview (EN).pdf
    PDF - 863,8kb

Datový list

  1. Platinum-Cured Silicone Braided Hoses datasheet (CS).pdf
    PDF - 164,5kb

Shoda s předpisy

Výrobní zařízení:

• Komponenty jsou vyráběny a baleny v čistých prostorách třídy 7 podle normy ISO14644. Po sterilizaci je výrobek testován podle řady platných norem USP, EP a FDA. Patří mezi ně:

 

• USP <85> ke stanovení přítomnosti bakteriálního endotoxinu

• USP <88> a ISO 10993 části 6, 10 a 11 In vivo pro biologickou reaktivitu

• USP <87> a ISO 10993 část 5 pro cytotoxicitu in vitro

• USP <788> ke stanovení přítomnosti částic způsobené výrobním procesem

• EP 3.1.9 pro fyzikálně-chemické vlastnosti

• Studie extrahovatelných látek byly provedeny s použitím přístupu založeného na více rozpouštědlech podle pokynů BPOG

Informace pro objednání

Produktové kódy

Produktové kódy Opletené hadice ze silikonu vulkanizovaného platinou

Číslo dílu Vnitřní průměr mm (palce) Vnější průměr mm (palce) Délka m (ft) Min. poloměr ohybu mm (palce) Min. tlak při roztržení při 20 °C/68 °F bar (psi)
BPSHP0125-C 3,2 (0,125) 8,8 (0,345) 7,6 (25) 25,4 (1,00) 48,3 (700)
BPSHP0188-C 4,8 (0,187) 10,3 (0,407) 7,6 (25) 31,8 (1,25) 44,3 (650)
BPSHP0250-C 6,4 (0,250) 12,4 (0,490) 7,6 (25) 38,0 (1,5) 43,1 (625)
BPSHP0375-C 9,6 (0,375) 16,7 (0,658) 7,6 (25) 44,4 (1,75) 37,9 (550)
BPSHP0500-C 12,7 (0,500) 20,3 (0,800) 7,6 (25) 50,8 (2,00) 34,5 (500)
BPSHP0625-C 15,9 (0,625) 24,5 (0,965) 7,6 (25) 63,5 (2,5) 28,9 (420)
BPSHP0750-C 19,0 (0,750) 27,9 (1,100) 7,6 (25) 76,2 (3,00) 24,1 (350)
BPSHP0875-C 22,2 (0,875) 32,0 (1,260) 7,6 (25) 88,9 (3,50) 20,7 (300)
BPSHP1000-C 25,4 (1,00) 34,5 (1,360) 7,6 (25) 101,6 (4,00) 15,1 (220)
BPSHP0125-D 3,2 (0,125) 8,8 (0,345) 15,2 (50) 25,4 (1,00) 48,3 (700)
BPSHP0188-D 4,8 (0,187) 10,3 (0,407) 15,2 (50) 31,8 (1,25) 44,3 (650)
BPSHP0250-D 6,4 (0,250) 12,4 (0,490) 15,2 (50) 38,0 (1,5) 43,1 (625)
BPSHP0375-D 9,6 (0,375) 16,7 (0,658) 15,2 (50) 44,4 (1,75) 37,9 (550)
BPSHP0500-D 12,7 (0,500) 20,3 (0,800) 15,2 (50) 50,8 (2,00) 34,5 (500)
BPSHP0625-D 15,9 (0,625) 24,5 (0,965) 15,2 (50) 63,5 (2,5) 28,9 (420)
BPSHP0750-D 19,0 (0,750) 27,9 (1,100) 15,2 (50) 76,2 (3,00) 24,1 (350)
BPSHP0875-D 22,2 (0,875) 32,0 (1,260) 15,2 (50) 88,9 (3,50) 20,7 (300)
BPSHP1000-D 25,4 (1,00) 34,5 (1,360) 15,2 (50) 101,6 (4,00) 15,1 (220)

Doporučené produkty

Související produkty

  1. Silikonové hadice pro čerpání

    Silikonové hadice pro čerpání

    Cenově výhodné řešení pro aplikace přenosu kapalin. Vyrobeno a baleno v čistých prostorách třídy 7 podle normy ISO 14644-1.

    Dráha kapaliny – přenosové hadice a hadicová vedení

  2. Sestavy silikonových opletených hadic BioPure

    Sestavy silikonových opletených hadic BioPure

    Ekonomicky výhodné řešení hadicových sestav pro aplikace přenosu kapalin při biozpracování. Vhodné pro aplikace s vícenásobným a/nebo jednorázovým použitím.

    Sestavy ohebných hadic