Монтажни възли за еднократна употреба

Тестване за валидиране

Преглед

Тестване за валидиране

Гамата решения за еднократна употреба на WMArchitectTM разполага с пълна поддръжка от нашите опитни специалисти по тестване за валидиране.

Ние предлагаме експертен опит в областта на биообработката и съобразени с клиента пакети за валидиране, за да ви помогнем да намалите бремето на нормативните изисквания.

Екипът ни за услуги в тестването за валидиране е готов да проектира вашите валидационни проучвания, използвайки най-съвременните, утвърдени в отрасъла стандарти, съвместно с нашите квалифицирани тестови партньори. Ние предоставяме индивидуализирана оценка на резултатите, за да гарантираме, че специфичните ви изисквания към качеството са удовлетворени.

Десетилетията опит, който имаме в производството на биофармацевтично оборудване, е гаранция за стриктността и достоверността на анализа на вашите валидационни данни.  

Характеристики и предимства

  • Пълно доверие в качеството на продуктите
  • Създадени да намалят грижите ви за валидиране
  • Съобразени с клиента пакети за валидиране, отговарящи на конкретните ви потребности
  • Гаранция за качество с 10-6 SAL (ниво на гаранция за стерилност)

Споделяне

Спецификации

Протоколите могат да обхващат еднократно тестване или контрол на всяка партида, и включват стандарти като:

• Ендотоксини (USP <85>)

• Частици (USP <788>)

• Микрофлора ISO 11737

• Течове/цялост (спадане на налягането) ASTM F2095

• Извличане и излугване (BPOG/ USP <665>)

• Стерилност (ISO 11137/ USP <71>)

• Нитрозамин (USP <1469>)

• Химическа съвместимост

• Функционални параметри, напр. допустимо налягане

• Други, съгласно конкретните ви потребности от валидиране

Литература

Брошури

  1. WMArchitect Brochure (EN).pdf
    PDF - 1,3mb

Спецификации

Препоръчвани продукти

  1. 530 процесни помпи

    530 процесни помпи

    Дебити до 3,5 л/мин (55 галона САЩ в час) и налягания до 7 бара (100 фунта на кв. инч). Прецизен обхват на управление на оборотите 2 200:1.

    Помпи - помпи в корпус

Свързани продукти

  2. Възли за пълнене/завършване, за еднократна употреба

    Възли за пълнене/завършване, за еднократна употреба

    Възлите за пълнене/завършване WMArchitectTM за еднократна употреба предпазват вашата терапия чрез голямото разнообразие от конфигурации с гарантирана стерилност при пълнене.

    Монтажни възли за еднократна употреба