Тръбопровод - перисталтичен

Bioprene - термопластичен тръбопровод

Преглед

Bioprene: термопластичен тръбопровод, идеален за критични процеси, изискващи точна, надеждна и възпроизводима производителност

Bioprene® тръбопроводът за перисталтични помпи е USP клас VI и FDA съвместим и е подходящ за биофармацевтични и хранителни приложения.

Изключително дългият перисталтичен живот на биопрена гарантира сигурността на процесите, като по този начин намалява риска при критични cGMP приложения. Bioprene е термопластична полимерна тръба, която се произвежда от синтетични компоненти. Никакъв естествен каучук (като латекс) не се използва в производството биопреновия тръбопровод. Суровината е напълно тествана съгласно клас VI на USP и съответства на NSF51.

Bioprene е широко приложим в биофармацевтичните производствени операции като измерване, прехвърляне и филтриране, заедно с различни приложения в хранително-вкусовата промишленост.

Работно налягане от 0 до 2 бара може да се постигне с неопренова непрекъсната тръба. Гамата LoadSure® тръбни елементи увеличава възможностите за налягане до максимум 7 бара.

Ръководство за химическа съвместимост

Характеристики и предимства

  • Сертифициране: USP клас VI и FDA регламент 21CFR 177:2600 за контакт с водна храна
  • Възможност за стерилизация чрез гама облъчване и автоклав
  • Предлага се стандартно в 15 различни размера на отвора (13 за елементи), пет дебелини на стената (3 за елементи) и три дължини на спиралата, включително големи макари и LoadSure елементи. Други размери са на разположение по заявка.
  • Работна температура: 5 ºC до 80 ºC
  • Цвят/прозрачност: Бежово/непрозрачно
  • Разцепване: Ниско

Техническо резюме

РазцепванеНиско 
Сертифициране и съответствиеFDA 21CFR177.2600, USP клас VI, Включен в списъка NSF51 
Срок на годност5 години
Гама стабилност25 kGy до 40 kGy 
Стабилност в автоклав121 °C 30 минути 

Таблицата с техническото резюме посочва функциите, които са налични в рамките на гамата. Вж. раздела „Спецификации“ за специфична информация за модела.

Спецификации

Технически спецификации

BiopreneБиопренови елементи
Размер на отвора0.5 - 25.4 mm1.6 - 25.4 mm
Размер на отвора0.02 - 1 in0.0625 - 1 in
Дебелина на стената1.6 - 4.8 mm2.4 - 4.8 mm
Дебелина на стената0.0625 - 0.1875 in0.09375 - 0.2 in
Дължина3 - 152 m
ЦвятБежов Бежов 
ПрозрачностНепрозрачен Непрозрачен 
РазцепванеНиско Ниско 
Сертифициране и съответствиеFDA 21CFR177.2600, USP клас VI, Включен в списъка NSF51 FDA 21CFR177.2600, USP клас VI, Включен в списъка NSF51 
Работен температурен диапазон 5 °C до 80 °C5 °C до 80 °C
Работен температурен диапазон 41 °F до 176 °F41 °F до 176 °F
Твърдост, Шор A (5 сек)62 to 68 62 to 68 
Относително тегло0.95 to 0.98 гр/мл0.95 to 0.98 гр/мл
UV устойчивост Отлично Отлично 
Якост на опън при скъсване>=798 psi>=798 psi
Якост на опън при скъсване>=5.3 MPa>=5.3 MPa
Удължаване при скъсване340 to 600 %340 to 600 %
Напрежение на опън при 100% удължение1.9 to 3 Mpa1.9 to 3 Mpa
Напрежение на опън при 100% удължение28 to 43 Psi28 to 43 Psi
Клас на пропускливост на газНиско Ниско 
Компресионен комплект5 to 42.5 %5 to 42.5 %
Абсорбция на водаНиско Ниско 
Срок на годност5 години5 години
Гама стабилност25 kGy до 40 kGy 25 kGy до 40 kGy 
Стабилност в автоклав121 °C 30 минути 121 °C 30 минути 
Методи за стерилизацияАвтоклав, Гама Автоклав, Гама 
ASTM методи Твърдост: ASTM D 2240; Относително тегло: ASTM D 792; Скъсване В, Якост на опън при скъсване; Удължение при скъсване, Напрежение на опън при 100% удължение; ASTM D 412

Конструктивни материали

ТръбопроводТермопластичен еластомер
Материал на конектораPVDF

Валидиране

Относно ръководствата за валидиране на биопренов тръбопровод

Заявете пакет за валидиране на Bioprene.

Заявка за пълни указания за валидиране

Отказ от отговорност: С настоящото се съгласявате, че предоставеното ръководство за валидиране е само за лична употреба, за да подпомогне окачествяването на продуктите, изброени в ръководството за валидиране.

Вие също така се съгласявате, че няма да копирате, разпространявате, предавате, възлагате, продавате, излъчвате, отдавате под наем, споделяте, заемате, променяте, адаптирате, редактирате или прехвърляте ръководството за валидиране на която и да е друга страна без предварително съгласие от WMFTS.

Отказ от отговорност: С настоящото се съгласявате, че предоставеното ръководство за валидиране е само за лична употреба, за да подпомогне окачествяването на продуктите, изброени в ръководството за валидиране.

Вие също така се съгласявате, че няма да копирате, разпространявате, предавате, възлагате, продавате, излъчвате, отдавате под наем, споделяте, заемате, променяте, адаптирате, редактирате или прехвърляте ръководството за валидиране на която и да е друга страна без предварително съгласие от WMFTS.

Литература

Спецификации

  1. Bioprene Elements datasheet (BG).pdf
    PDF - 162,8kb
  2. Bioprene datasheet (BG).pdf
    PDF - 170,3kb

Производство и опаковане

Производство

Биопреновия тръбопровод на Watson-Marlow продукт с висока чистота, който се произвежда в най-съвременно съоръжение с чисти стаи съгласно ISO 14644-1 клас 7 според принципите на текущата добра производствена практика, управляващи система за качеството ISO9001:2008. Крайният тръбопроводен продукт е съвместим с USP клас VI, включително USP и USP, и FDA 177:2600 за контакт с водна храна. DMF (Drug Master File) също е утвърден с FDA (Администрация за храните и лекарствата) на САЩ.

Bioprene е термопластична полимерна тръба, която се произвежда от синтетични компоненти. Никакъв естествен каучук (като латекс) не се използва в производството биопреновия тръбопровод. Суровината е напълно тествана съгласно клас VI на USP и съответства на NSF51.

Биопреновият тръбопровод на Watson-Marlow е произведен само от девствени пелети: при производството на Bioprene не се използва повторно смилане. Пълна проследимост се осигурява чрез номера на партидата на тръбопровода, което позволява да се идентифицират суровините, основното производствено оборудване, записите за контрол на качеството и производствените записи.

Опаковка

Биопреновият тръбопровод е двойно опакован, в термозапечатани полиетиленови торби в чиста стая. Торбите са етикетирани с номера на частта от Bioprene, номера на партидата, срока на годност и описанието на тръбата. Стандартната дължина на спиралата е 50 фута (15 м), други дължини на бобината или дължини на рязане са на разположение при поискване.

Тръбопроводните макари, които включват до 500 фута (152 м) тръба, се предлагат също за тръбопроводи със стена 1,6, 2,4 и 3,2 мм. Назъбените бобини и макари от неопрен са опаковани в картонена кутия извън чистата стая. Картонените кутии е са етикетирани с номера на частта от Bioprene, номера на партидата, срока на годност и описанието на тръбата. Специфичен за партидата сертификат за съответствие е включен с всяка опаковка тръби.

Пълна проследяемост на партидата се поддържа за всяка произведена партида тръбопроводи чрез подробни записи на данните за суровините и производството, хартиени копия и електронни производствени данни, и съхранявани проби. Също така изтеглете копие от сертификата за съответствие за санитарните тръбопроводи и санитарните тръбни елементи на Watson-Marlow Tubing. Суровината се произвежда под строг контрол на съставките, работните процедури и опаковката.

Проследяемост

Всички опаковки за тръбопроводи са етикетирани с описанието на продукта, номерата на частите и партидите, срока на годност и баркода за тази информация. В кутията е включен сертификатът за съответствие. Като част от системата ISO9001:2008 на Watson-Marlow, множество записи и данни за процеса се съхраняват за всички тръбопроводи, произведени в завода.

Следователно е гарантирана пълна проследяемост на партидите за доставка на суровини. Всички записи се съхраняват за срока на годност на тръбопровода. Пластмасовата опаковка, използвана в пряк контакт с тръбопровода, също е с проследима партида и, както при тръбопроводите, всички записи на партидата се съхраняват за срока на годност на тръбопровода.

Проба от всяка производствена партида от биопренови тръби се запазва за справка.

Големи количества тръбопроводи

Ако купувате големи количества биопренов тръбопровод, Watson-Marlow може да доставя тръбопровода по начин, който най-добре отговаря на вашите производствени нужди.

  • Размери на тръбите по избор, които отговарят на конкретното ви приложение
  • Персонализирани дължини на спиралата, за да отговарят на вашите изисквания за производство
  • Тръби на макари от 500 фута (152 м)'*, идеални за приложения с по-голям обем
  • Персонализирани дължини на рязане, за да отговарят на вашия процес; това елиминира рязането на място и гарантира, че тръбопроводът е готов за употреба
  • Опаковка, която да отговаря на вашите нужди - единична торба, двойна торба, проследима гама радиация, индивидуално опаковани нарязани дължини, опаковани в големи количества
  • Персонализираното етикетиране гарантира, че вашите номера на части са включени върху всички опаковки
  • Ние можем да предоставим специализирани според потребителя размери и опаковки, и гарантирано време за реакция, доставка на време, всеки път
  • Конкурентни цени

* Дължината на макарата варира в зависимост от размера на тръбата

Информация за поръчка

Продуктови кодове

Bioprene продуктови кодове

Кодове за поръчка на тръби
Отвор Стена Размер на спиралата
mm инч mm инч 15м/50 фута 5м/16 фута 152м/500 фута
0,5 1/50 1,6 1/16 933.0005.016 933.0005.J16 933.0005.R16
0,8 1/32 1,6 1/16 933.0008.016 933.0008.J16 933.0008.R16
1,6 1/16 1,6 1/16 933.0016.016 933.0016.J16 933.0016.R16
2,4 3/32 1,6 1/16 933.0024.J16 933.0024.R16
3,2 1/8 1,6 1/16 933.0032.016 933.0032.J16 933.0032.R16
4,8 3/16 1,6 1/16 933.0048.016 933.0048.J16 933.0048.R16
6,4 1/4 1,6 1/16 933.0064.016 933.0064.J16 933.0064.R16
8 5/16 1,6 1/16 933.0080.016 933.0080.J16 933.0080.R16
1,6 1/16 2,4 3/32 933.0016.024 933.0016.J24 933.0016.R24
3,2 1/8 2,4 3/32 933.0032.024 933.0032.J24 933.0032.R24
10 м/32 фута
2,4 3/32 1,6 1/16 933.0024.016
122 м/400 фута
4,8 3/16 2,4 3/32 933.0048.024 933.0048.J24 933.0048.R24
91 м/300 фута
6,4 1/4 2,4 3/32 933.0064.024 933.0064.J24 933.0064.R24
61 м/200 фута
8 5/16 2,4 3/32 933.0080.024 933.0080.J24 933.0080.R24
46м/150 фута
9,6 3/8 2,4 3/32 933.0096.024 933.0096.J24 933.0096.R24
3м/10 фута 61 м/200 фута
6,4 1/4 3,2 1/8 933.0064.032 933.0048.I32 933.0064.R32
46м/150 фута
9,6 3/8 3,2 1/8 933.0096.032 933.0096.I32 933.0096.R32
12,7 1/2 3,2 1/8 933.0127.032 933.0127.I32 -
15,9 5/8 3,2 1/8 933.0159.032 933.0159.I32 -
8 - 4 - 933.0080.040 933.0080.I40 -
12 - 4 - 933.0120.040 933.0120.I40 -
16 - 4 - 933.0160.040 933.0160.I40 -
9,6 3/8 4,8 3/16 933.0096.048 933.0096.I48 -
12,7 1/2 4,8 3/16 933.0127.048 933.0127.I48 -
15,9 5/8 4,8 3/16 933.0159.048 933.0159.I48 -
19 3/4 4,8 3/16 933.0190.048 933.0190.I48 -
25,4 1 4,8 3/16 933.0254.048 933.0254.I48 -

Биопренови елементи продуктови кодове

Кодове за поръчка на двойно сегментен Y-образен елемент Kunar от Bioprene
Отвор Дебелина на стената Продуктови кодове
mm инч mm инч
1,6 1/16 2,4 3/32 933.E016.K24
3,2 1/8 2,4 3/32 933.E032.K24
4,8 3/16 2,4 3/32 933.E048.K24
6,4 1/4 2,4 3/32 933.E064.K24
8,0 5/16 2,4 3/32 933.E080.K24
8,0 5/16 4,0 5/32 933.E080.K40
9,6 3/8 2,4 3/32 933.E096.K24
12,0 15/32 4,0 5/32 933.E120.K40
16,0 5/8 4,0 5/32 933.E160.K40 -
Кодове за поръчка на елементи LoadSure от Bioprene
Име на продукта Продуктови кодове
Bioprene 520 LoadSure Tri-Clamp елемент с 3,2 mm отвор 933.0032.PFT
Елемент от Bioprene 520 LoadSure TM 3,2 mm TM отвор Tri-Clamp за върхово налягане 933.P032.PFT
Елемент от Bioprene 520 Loadsure TH 3,2mm TM отвор на Tri-Clamp елемент за 0-7 бара върхово налягане 933.H032.PFT
Елемент от Bioprene 520 LoadSure Tl 6,4 mm отвор Tri-Clamp 933.0064.PFT
Елемент от Bioprene 520 LoadSure TM 6,4 mm отвор на Tri-Clamp елемент за 0-4 бара върхово налягане 933.P064.PFT
Елемент от Bioprene 520 LoadSure Tl 9,6 mm отвор Tri-Clamp 933.0096.PFT
Елемент от Bioprene 620 LoadSure Tl 12 mm отвор Tri-Clamp 933.0120.PFT
Елемент от Bioprene 620 LoadSure TM 12 mm отвор на Tri-Clamp елемент за 0-4 бара върхово налягане 933.P120.PFT
Елемент от Bioprene 620 LoadSure Tl 17 mm отвор Tri-Clamp 933.0170.PFT
Елемент от Bioprene 620 LoadSure TM 17 mm отвор на Tri-Clamp елемент за 0-4 бара върхово налягане 933.P170.PFT
Елемент от Bioprene 720 LoadSure 12,7 mm отвор Tri-Clamp 933.0127.PFT
Bioprene 720 Loadsure твърдост 80 по Shore 12,7 x 4,8 mm 933.P127.G48
Елемент от Bioprene 720 LoadSure 15,9 mm отвор Tri-Clamp 933.0159.PFT
Bioprene 720 Loadsure твърдост 80 по Shore 15,9 x 4,8 mm 933.P159.G48
Елемент от Bioprene 720 LoadSure 19 mm отвор Tri-Clamp 933.0190.PFT
Bioprene 720 Loadsure твърдост 80 по Shore 19,0 x 4,8 mm 933.P190.G48
Елемент от Bioprene 720 LoadSure 25,4 mm отвор Tri-Clamp 933.0254.PFT
Bioprene 720 Loadsure твърдост 80 по Shore 25,4 x 4,8 mm 933.P254.G48 -

Препоръчвани продукти

  1. 530 процесни помпи

    530 процесни помпи

    Дебити до 3,5 л/мин (55 галона САЩ в час) и налягания до 7 бара (100 фунта на кв. инч). Прецизен обхват на управление на оборотите 2 200:1.

    Помпи - помпи в корпус

  2. 630 процесни помпи със среден дебит

    630 процесни помпи със среден дебит

    Дебити до 18 л/мин (4,76 галона САЩ в минута) и налягания до 4 бара (60 фунта на кв. инч). Прецизен обхват на управление на оборотите 2 650:1.

    Помпи - помпи в корпус

  3. 730 процесни помпи

    730 процесни помпи

    Дебити до 33 л/мин (8,8 галона САЩ в минута) и налягания до 2 бара (30 фунта на кв. инч). Прецизен обхват на управление на оборотите 3 600:1.

    Помпи - помпи в корпус

Свързани продукти

  1. GORE® STA-PURE серия PCS тръбопровод

    GORE® STA-PURE серия PCS тръбопровод

    Подсилени силиконови тръби, идеални за биофармацевтични приложения. -20 ºC до 80 ºC (-4 ºF до 176 ºF) до 7 бара (100 фунта на кв. инч).

    Тръбопровод - перисталтичен

  2. GORE STA-PURE PFL тръбопровод

    GORE STA-PURE PFL тръбопровод

    Подсилени флуроеластомерни тръби с изключителна химическа устойчивост. -20 ºC до 80 ºC (-4 ºF до 176 ºF) до 4 бара (60 фунта на кв. инч).

    Тръбопровод - перисталтичен

  3. Тръбопровод от марпрен

    Тръбопровод от марпрен

    Термопластичен еластомерен тръбопровод, особено устойчив на окисляващи агенти. От 5 ºC до 80 ºC (23 ºF до 176 ºF) до 7 бара (100 фунта на кв. инч)

    Тръбопровод - перисталтичен

  4. Тръбопровод Pumpsil

    Тръбопровод Pumpsil

    Втвърден с платина силиконов тръбопровод с изключително гладък отвор и отлична стабилност на потока. -20 ºC до 80 ºC (-4 ºF до 176 ºF).

    Тръбопровод - перисталтичен

  5. PureWeld XL тръбопровод

    PureWeld XL тръбопровод

    Високоефективни TPE тръби с изключителен живот и точни дебити. Подлежат на заваряване и уплътняване за стерилна свързаност.

    Тръбопровод - перисталтичен