Път на течността - маркуч и тръбопровод за прехвърляне на течност

Силиконов маркуч с оплетка, втвърден с платина

Гъвкав маркуч с оплетка за високо налягане с непрекъснато екскрудирано втвърдено с платина силиконово ядро осигурява целостта на продукта като предоставя увеличени възможности за налягане.

Силиконовият, втвърден с платина маркуч с оплетка се поддържа от водещ в индустрията пакет за валидиране, отговарящ на текущите изисквания на индустрията, включително ISO 10993: Части 5, 6, 10 и 11, USP <88> и USP <87>.

Маркучът с оплетка също е оценен са за извличащи се вещества, като се използва подход с няколко разтворителя съгласно насоките на BPOGС. Системите за управление на качеството на производствените съоръжения са сертифицирани по ISO9001.

Характеристики и предимства

Произведени и опаковани в чиста стая по ISO 14644 клас 7.
Валидиране след стерилизация съгласно настоящите стандарти USP, ЕС и FDA
Издържа на стерилизация и повторна обработка в автоклав
Предлага се на спирали от 7,6 м (25 фута) и 15,2 м (50 фута)

Техническо резюме

Сертифициране и съответствие	ADCF, ISO 10993, ISO клас 7, Ph. Eur. 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP клас VI
Срок на годност	5 години
Гама стабилност	Макс. 50 kGy
Стабилност в автоклав	Да

Таблицата с техническото резюме посочва функциите, които са налични в рамките на гамата. Вж. раздела „Спецификации“ за специфична информация за модела.

Технически спецификации

	Силиконов маркуч с оплетка, втвърден с платина
Размер на отвора	3.2 - 25.4 mm
Размер на отвора	0.125 - 1 in
Външен диаметър	8.8 - 34.5 mm
Външен диаметър	0.345 - 1.36 in
Дължина	7.6 - 15.2 m
Дължина	25 - 50 Ft
Сертифициране и съответствие	ADCF, ISO 10993, ISO клас 7, Ph. Eur. 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP клас VI
Работен температурен диапазон	-65 °C до 254 °C
Работен температурен диапазон	-85 °F до 490 °F
Налягане при разрушаване	15.1 - 48.3 бар
Налягане при разрушаване	220 - 700 psi
Срок на годност	5 години
Гама стабилност	Макс. 50 kGy
Стабилност в автоклав	Да
Радиус на огъване	25.4 - 101.6 mm
Радиус на огъване	1 - 4 in

Конструктивни материали

Вътрешна тръба	Втвърден с платина силикон
Оплетка слой 1	Полиестер
Външна тръба	Втвърден с платина силикон

За ръководствата за валидиране на втвърдените с платина силиконови маркучи с оплетка

Маркучът с оплетка за високо налягане и материалите за него са тествани съгласно редица фармакопейни и нефармакопейни стандарти. Те включват:

Биосъвместимост на USP ин виво и ин витро
Европейска фармакопея, 3.1.9
ISO 10993 Допълнително проведено изпитване включва тестване за извличащи се вещества.

За обобщение на изпитванията за валидиране/квалификация, проведени върху маркуча с оплетка за високо налягане, изтеглете обобщеното ръководство за валидиране на маркуч с оплетка за високо налягане.

Пълното ръководство за валидиране, включващо допълнителна информация относно методите за изпитване и действителните протоколи от изпитвания, е на разположение при поискване чрез подаване на формуляр с искане за валидиране. Маркучът с оплетка за високо налягане, материалите за изработката му и производственият процес отговарят на редица регулаторни норми за съответствие. Конкретни изявления, свързани с тези съответствия, могат да бъдат намерени в ръководството за съответствие и са на разположение при поискване чрез попълване на формуляра.

Изтеглете обобщеното ръководство

Обобщено ръководство за валидиране на маркучи с оплетка с втвърден с платина силикон

Обобщено ръководство за валидиране (PDF) - 306,8kb

Заявка за пълни указания за валидиране

Име*

фамилно име*

Имейл адрес*

Компания*

Съобщение

Отказ от отговорност: С настоящото се съгласявате, че предоставеното ръководство за валидиране е само за лична употреба, за да подпомогне окачествяването на продуктите, изброени в ръководството за валидиране.

Вие също така се съгласявате, че няма да копирате, разпространявате, предавате, възлагате, продавате, излъчвате, отдавате под наем, споделяте, заемате, променяте, адаптирате, редактирате или прехвърляте ръководството за валидиране на която и да е друга страна без предварително съгласие от WMFTS.

Да

Брошури

BioPure overview (EN).pdf
PDF - 636,9kb

Спецификации

Platinum-cured silicone braided hose datasheet (BG).pdf
PDF - 180,9kb

Производствени съоръжения:

• Компонентите са произведени и опаковани в чиста стая съгласно ISO14644 клас 7. След стерилизация продуктът е тестван, за да отговаря на редица текущи стандарти на USP, EP и FDA. Те включват:

• USP <85> за определяне наличието на бактериален ендотоксин

• USP <88> и ISO 10993 части 6, 10 и 11 ин виво за биологична реактивност

• USP <87> и ISO 10993 част 5 за ин витро цитотоксичност

• USP <788> за определяне на наличието на частици, дължащи се на производствения процес

• EP 3.1.9 за физикохимични свойства

• Проучвания на извличащите се вещества са проведени с използване на подход с повече разтворители съгласно указанията на BPOG

Продуктови кодове

Силиконов маркуч с оплетка, втвърден с платина продуктови кодове

Номер на част	Вътр. диам. мм (инчове)	Външ. диам. мм (инчове)	Дължина м (футове)	Мин. радиус на огъване мм (инчове)	Минимално налягане на разрушаване при 20C/68F бара (фунтове на кв. инч)
BPSHP0125-C	3,2 (0,125)	8,8 (0,345)	7,6 (25)	25,4 (1,00)	48,3 (700)
BPSHP0188-C	4,8 (0,187)	10,3 (0,407)	7,6 (25)	31,8 (1,25)	44,3 (650)
BPSHP0250-C	6,4 (0,250)	12,4 (0,490)	7,6 (25)	38,0 (1,5)	43,1 (625)
BPSHP0375-C	9,6 (0,375)	16,7 (0,658)	7,6 (25)	44,4 (1,75)	37,9 (550)
BPSHP0500-C	12,7 (0,500)	20,3 (0,800)	7,6 (25)	50,8 (2,00)	34,5 (500)
BPSHP0625-C	15,9 (0,625)	24,5 (0,965)	7,6 (25)	63,5 (2,5)	28,9 (420)
BPSHP0750-C	19,0 (0,750)	27,9 (1,100)	7,6 (25)	76,2 (3,00)	24,1 (350)
BPSHP0875-C	22,2 (0,875)	32,0 (1,260)	7,6 (25)	88,9 (3,50)	20,7 (300)
BPSHP1000-C	25,4 (1,00)	34,5 (1,360)	7,6 (25)	101,6 (4,00)	15,1 (220)
BPSHP0125-D	3,2 (0,125)	8,8 (0,345)	15,2 (50)	25,4 (1,00)	48,3 (700)
BPSHP0188-D	4,8 (0,187)	10,3 (0,407)	15,2 (50)	31,8 (1,25)	44,3 (650)
BPSHP0250-D	6,4 (0,250)	12,4 (0,490)	15,2 (50)	38,0 (1,5)	43,1 (625)
BPSHP0375-D	9,6 (0,375)	16,7 (0,658)	15,2 (50)	44,4 (1,75)	37,9 (550)
BPSHP0500-D	12,7 (0,500)	20,3 (0,800)	15,2 (50)	50,8 (2,00)	34,5 (500)
BPSHP0625-D	15,9 (0,625)	24,5 (0,965)	15,2 (50)	63,5 (2,5)	28,9 (420)
BPSHP0750-D	19,0 (0,750)	27,9 (1,100)	15,2 (50)	76,2 (3,00)	24,1 (350)
BPSHP0875-D	22,2 (0,875)	32,0 (1,260)	15,2 (50)	88,9 (3,50)	20,7 (300)
BPSHP1000-D	25,4 (1,00)	34,5 (1,360)	15,2 (50)	101,6 (4,00)	15,1 (220)

Препоръчвани продукти

Q-Clamp - санитарни Tri-Clamp за затягане с една ръка и без инструменти

Просто и ефективно решение за затягане с една ръка и без инструменти за всички видове конектори. Уникален, наистина защитен от отваряне капак.

Път на течността - конектори
BioBarb™ опашка на маркуча към адаптери Tri-Clamp

Назъбване на маркуч към адаптери Tri-Clamp. Свръхоразмерен дизайн на назъбването улеснява силното залепване към тръби.

Път на течността - конектори

Свързани продукти

Възли със силиконови маркучи с оплетка

Стойностно-базирано решение за възли с маркуч с оплетка критични прилож. за прехв. на течности при биопроцеси. Подходящо за приложения за многократна и/или еднокр. употреба.

Път на течността - маркуч и тръбопровод за прехвърляне на течност
Силиконов тръбопровод за прехвърляне

Решение базирано върху стойност за приложения с прехвърляне на течност. Произв. и опаков. в нашата чиста стая по ISO 14644-1 клас 7.

Път на течността - маркуч и тръбопровод за прехвърляне на течност