Серия PF7 перисталтични машини за пълнене

PF7+

Напредъкът в био обработката чрез все по-сложни ATMP и ваксини означава, че приемането на по-интелигентни технологии във вашия окончателен процес на запълване/завършване днес е от жизненоважно значение. С повишената сложност на клетъчната линия и генната терапия, опитът на Flexicon в перисталтичното пълнене гарантира, че вашият продукт с висока стойност е защитен от замърсяване и увреждане на жизнеспособността.

Разработен за критични асептични крайни приложения за пълнене, PF7+ е интуитивна перисталтична помпа за пълнене. Нашите експертни инженери са приложили иновации, за да осигурят решение без отпадъци, което означава, че повече от вашата течност може да се използва за жизнеспособен продукт. Наред с по-високите нива на повтаряемост на продуктите и производството, PF7+ изисква по-малко взаимодействие с оператора и проста настройка. Когато е свързана с подобрен комплект за пълнене, PF7+ осигурява:

• Нулево време на стартиране
• 100 % проверка на теглото по време на процеса
• Динамично повторно калибриране
• Цветни индикатори за допуска при пълнене

Подобряване на ефективността на вашия критичен процес

PF7+ е идеалната помпа за всеки етап от развитието на вашия процес, от изследвания и разработки, клинични проучвания и производство на малки партиди. С подобрена проследяемост на процесите чрез електронно отчитане на партиди и одит на живо чрез етернет, PF7+ премахва необходимостта от влизане в чистата стая и осигурява достъп до пълна одитна пътека с лекота.

Подобрихме сигурността чрез три потребителски нива с уникално разрешение, автоматично заключване на изчакване и възможности за групово изписване с парола. 

• Съответствие с клауза 21 на Кодекса от федерални регулации, част 11
• eBatch отчети чрез Етернет и вадещо се USB
• USB клавиатура

Подобрена възможност за почистване, ергономичност и безопасност с QC14 глава на помпата

За максимална възможност за почистване, QC14 главата на помпата (налична както за PF7+, така и за PF7) разполага с куха сърцевина и подвижна тава, което позволява лесен достъп за почистване. Заключващият лост с жлеб и сигурният дизайн на тръбопроводния мост позволява на потребителите да извършват операцията на зареждане на тръбата с една ръка, като същевременно се гарантира, че тръбопроводът се зарежда правилно.

• Конструкция на ротора с куха сърцевина
• Махаща се тава за лесно почистване
• Ключалки на тръбата и тава с възможност за автоклавиране и гама лъчение
• Допълнителни сензори за безопасност за подвижни части
• Ергономичен дизайн с един лост

За допълнителна безопасност подвижната тава и тръбопроводният мост са снабдени с предпазни превключватели, които предотвратяват работата на помпата, освен ако и двете части не са сигурно на място. Нов дизайн на тръбопроводния мост осигурява допълнителна защита от падане за критичните разклонения на канала. Помпата е фабрично калибрирана и проектирана без необходимост от регулиране през целия живот на помпата.

PF7

PF7 е гъвкава, надеждна и универсална перисталтична машина за пълнене. Разработена за защита на ценния ви продукт в производствена среда на GMP, PF7 осигурява надеждно и висококачествено решение.

PF7 е резултат от 30 години опит фокусиран върху индустрията. PF7 е лесна за работа, много гъвкава, като същевременно намалява риска от грешки и се предлага с прецизността на търговската марка на Flexicon. С интуитивен потребителски интерфейс, калибриране без грешки и отчитане на партидите, PF7 помага да се гарантира съответствие с GMP и нормативните изисквания.

• Прецизно пълнене от микро обеми
• Повтаряща се точност на пълнене по-добра от ± 0,5% за предотвратяване на скъпото препълване
• Липса на разпенване, пръски или капки между пълненията
• Прост, мощен потребителски интерфейс
• Проектирано за пътища на течността за еднократна употреба

Бързо превключване на път на течността за еднократна употреба

Смяната на пътя на течността може да се постигне за по-малко от минута. Затвореният път на течността отстранява всеки риск от кръстосано замърсяване, което прави PF7 идеална за асептично пълнене. Оптимизирано за точност на пълнене с тръби Accusil, PF7 проектирано да работи с течности за еднократна употреба като асептични.

Надеждно и сигурно

PF7 се доставя с пет години гаранция. IQ/OQ документация и изпълнение е на разположение при поискване, за да помогне за валидирането на процеса.

Прост, мощен потребителски интерфейс

Големите клавиши и ясният цветен дисплей помагат при работа с ръкавици или зад стъкло в RABS или LAF единица. PF7 се доставя програмирана с препоръчителни параметри за пълнене въз основа на 30-годишния опит на Flexicon. Потребителите могат също така да задават собствени персонализирани параметри за пълнене за оптимална точност.

Интегриране в автоматизирани решения за пълнене

PF7 ще се свърже с различни системи за манипулиране на бутилки като FlexFeed 15, 20 и 30 или системи на трети страни. Предлага се гама от аксесоари, включително крачни ключове за дистанционно управление.

Подобрена възможност за почистване, ергономичност и безопасност с QC14 глава на помпата

За максимална възможност за почистване, QC14 главата на помпата (налична както за PF7+, така и за PF7) разполага с куха сърцевина и подвижна тава, което позволява лесен достъп за почистване. Заключващият лост с жлеб и сигурният дизайн на тръбопроводния мост позволява на потребителите да извършват операцията на зареждане на тръбата с една ръка, като същевременно се гарантира, че тръбопроводът се зарежда правилно.

• Конструкция на ротора с куха сърцевина
• Махаща се тава за лесно почистване
• Ключалки на тръбата и тава с възможност за автоклавиране и гама лъчение
• Допълнителни сензори за безопасност за подвижни части
• Ергономичен дизайн с един лост

За допълнителна безопасност подвижната тава и тръбопроводният мост са снабдени с предпазни превключватели, които предотвратяват работата на помпата, освен ако и двете части не са сигурно на място. Нов дизайн на тръбопроводния мост осигурява допълнителна защита от падане за критичните разклонения на канала. Помпата е фабрично калибрирана и проектирана без необходимост от регулиране през целия живот на помпата.

Усъвършенстван комплект за пълнене

За цялостно решение за пълнене Flexicon работи със специалистите по прецизни инструменти Mettler Toledo, за да разработи подобрен комплект за пълнене PF7+. Оптимизиран и валидиран за елиминиране на риска от съвместимост, усъвършенстваният комплект за пълнене позволява на PF7+ характеристики на:

• Стартиране с нула отпадъци
• 100% проверка на теглото по време на процеса
• Динамично повторно калибриране
• Подобрена точност на претегляне

За да се осигури повторяемост на пълненето, подобреният комплект за пълнене PF7+ включва аналитична везна Mettler Toledo със защита от вятър и интегриран регулируем държач за дюзи. Комплектът включва и набор от персонализирани тави за претегляне, които позволяват по-бърза стабилизация на теглото в зони с ламинарен въздушен поток и осигуряват правилно повтаряемо позициониране на флакона под дюзата. Конструкцията осигурява допълнителна защита на тегловната клетка от случайно разливане.

Потребителските тави за претегляне се предлагат в различни размери на флакона, включително ISO стандарти до 30R. 50R и 100R допълнително са на разположение.

Съвместими с флакони Schott

Научете повече