Път на течността - конектори

BioEndCap

Поръчайте пробен образец
Поръчайте пробен образец

Преглед

BioEndCap™ Крайни тапи с елемент за издърпване

BioEndCap са предназначени за завършване на колектор за еднократна употреба, докато не се направи нова стерилна връзка в процеса. Произведени от DMF съвместим с полипропилен съгласно списъка на FDA и USP клас VI и Европейската фармакопея.

Характеристики и предимства

  • Формовани партидни номера за пълна проследяемост
  • Уникалният издърпващ се елемент осигурява лесно сваляне на капачката
  • Подходящи за стерилизация с автоклав и гама облъчване

Техническо резюме

Макс. работно налягане4 бар
Макс. работно налягане58 psi
Срок на годност5 години
СертифициранеADCF, ISO 14644-1 клас 7, ISO10993, ISO9001, USP клас VI 
ТС размер½-¾ TC - 1-1½ TC in

Таблицата с техническото резюме посочва функциите, които са налични в рамките на гамата. Вж. раздела „Спецификации“ за специфична информация за модела.

Споделяне

Спецификации

Технически спецификации

BioEndCap
Макс. работно налягане4 бар
Макс. работно налягане58 psi
Температурен диапазон на течността 5 °C до 40 °C
Температурен диапазон на течността 40 °F до 104 °F
Работен температурен диапазон 23 °F до 104 °F
Стабилност в автоклав121 °C 30 минути 
Гама стабилност50 kGy 
Срок на годност5 години
СертифициранеADCF, ISO 14644-1 клас 7, ISO10993, ISO9001, USP клас VI 
ТС размер½-¾ TC - 1-1½ TC in
Количество10 БР.

Конструктивни материали

МатериалЕстествен PP

Валидиране

За ръководствата за валидиране на компонентите BioPure

Тези компоненти са произведени и опаковани в чиста стая съгласно ISO 14644-1 клас 7 от DMF, класифициран като съвместим с полипропилен съгласно FDA и USP VI Проведени са проучвания за валидиране на продукта върху компонентите на BioPure след облъчване с гама облъчване.

  • Оценени са за извличащи се вещества, като се използва подход с няколко разтворителя съгласно насоките на BPOG
  • Съответства на USP клас VI и не съдържа компоненти, извлечени от животни (ACDF)
  • Суровина, получила главен лекарствен номер от FDA: DMF 9040 и отговаря на изискванията на Европейската фармакопея, 5-то издание (2004 г.) и допълнение 5.8 (07/2007), монография 3.2.2.
  • Подходящи за стерилизация с автоклав и гама облъчване
  • Проследяемост на партидите
  • Прецизната компресия между тръбата и фитингите елиминира байпаса на потока и блокирането на медиите

Изтеглете обобщеното ръководство

Обобщено ръководство за валидиране на BioEndCap

Обобщено ръководство за валидиране (PDF) - 379,5kb

Заявка за пълни указания за валидиране

Отказ от отговорност: С настоящото се съгласявате, че предоставеното ръководство за валидиране е само за лична употреба, за да подпомогне окачествяването на продуктите, изброени в ръководството за валидиране.

Вие също така се съгласявате, че няма да копирате, разпространявате, предавате, възлагате, продавате, излъчвате, отдавате под наем, споделяте, заемате, променяте, адаптирате, редактирате или прехвърляте ръководството за валидиране на която и да е друга страна без предварително съгласие от WMFTS.

Отказ от отговорност: С настоящото се съгласявате, че предоставеното ръководство за валидиране е само за лична употреба, за да подпомогне окачествяването на продуктите, изброени в ръководството за валидиране.

Вие също така се съгласявате, че няма да копирате, разпространявате, предавате, възлагате, продавате, излъчвате, отдавате под наем, споделяте, заемате, променяте, адаптирате, редактирате или прехвърляте ръководството за валидиране на която и да е друга страна без предварително съгласие от WMFTS.

Литература

Брошури

  1. BioPure overview (EN).pdf
    PDF - 863,8kb

Спецификации

Други ресурси

  1. 1 inch - 1½ inch TC BioEndCap technical drawing.pdf
    PDF - 185,9kb
  2. ½ inch - ¾ inch TC BioEndCap technical drawing.pdf
    PDF - 240,6kb

Информация за поръчка

Продуктови кодове

BioEndCap продуктови кодове

Номер на част Размер Размер на фланеца Материал
PPEC05000750 1/2" - 3/4" TC 1/2" - 3/4" Естествен PP
PPEC10001500 1" - 1 1/2" TC 1" - 1 1/2" Естествен PP

Препоръчвани продукти

  1. Тръбопровод Pumpsil

    Тръбопровод Pumpsil

    Втвърден с платина силиконов тръбопровод с изключително гладък отвор и отлична стабилност на потока. -20 ºC до 80 ºC (-4 ºF до 176 ºF).

    Тръбопровод - перисталтичен

  2. PureWeld XL тръбопровод

    PureWeld XL тръбопровод

    Високоефективни TPE тръби с изключителен живот и точни дебити. Подлежат на заваряване и уплътняване за стерилна свързаност.

    Тръбопровод - перисталтичен

Свързани продукти