FPC50 система за пълнене, запушване и поставяне на капачки

FPC50 система за пълнене, запушване и поставяне на капачки

FPC50 е високо гъвкава асептична система за пълнене с интегрирано, пълно или частично запушване и опции за затваряне на флаконите с ролка или с кримпване. Тя осигурява готова за употреба и лесна за валидиране система за пълнене за малко серийно производство на флакони с размери между 2R и 100H.

Проектирана за използване под ламинарен въздушен поток или в бариерна система с ограничен достъп, FPC50 се предлага като персонализирано решение за интегриране в изолатор.

Осигурявайки бързо и лесно превключване между партидите, FPC50 обработва до 25 флакона в минута и използва минимално пространство в чистата стая. Високата точност на пълнене предотвратява скъпоструващото препълване.

Пълненето се извършва от интегрирания, много точен перисталтичен дозатор, който може да осигури оптимална точност на пълнене за обеми от микро-обеми. Тази функция предотвратява скъпоструващото препълване на скъпи течности. Като опция, устройството може да направи автоматично продухване с газ преди, по време и след процеса на пълнене с течност.

Пълна смяна между различни течности, флакони или запушалки може да се извърши от оператора в рамките на пет минути, без никаква техническа поддръжка извън чистата стая.

FPC50 може да се персонализира, за да се побере различни размери тави при входа и изхода. Входящата тава може да бъде разположена отпред на FPС50 или от лявата страна на агрегата.

Характеристики и предимства

• Път за течности за еднократна употреба и перисталтична помпа за просто почистване, валидиране и избягване на кръстосано замърсяване
• Пълна поддръжка за квалифициране и валидиране
• По кратко време за смяна без форматни части за флакони и с универсални форматни части за запушалки и капачки със затваряне с кримпване/ролка
• Вътрешнопроизводствен контрол (IPC) с вградено в процеса контролно претегляне
• Съвместимост с FDA 21 CFR Part 11
• Пълни отчети за партидата
• Съвместимост с компоненти по ISO8362
• Готовност за бариерни системи (RABS) в съответствие с Приложение 1

Техническо резюме

Таблицата с техническото резюме посочва функциите, които са налични в рамките на гамата. Вж. раздела „Спецификации“ за специфична информация за модела.