Cellefill™

вашето решение за пълнене и ограничаване на флакони

Машина за пълнене на флакони и ограничително решение за бързо проследяване на вашите клетъчни, генни и биологични терапии

Cellefill е готова до ключ машина за пълнене на малки партиди във флакони с интегрирано ограничително решение.

Системата, съвместима с добрата производствена практика, е проектирана от експерти по асептично пълнене/завършване Flexicon Liquid Filling и експерти по ограничаването Франц Зил.

Като напълно интегрирано решение за биофармацевтичната индустрия, Cellefill максимизира производствените възможности чрез работа, управлявана от рецепта, и предоставя подобрени нива на гаранция на процеса, за да ускори времето ви за пускане на пазара.

Cellefill оптимизира сигурността на вашата партида с високо прецизна производителност на перисталтичната помпа и интегриран мониторинг на околната среда

Нашите машини за пълнене на флакони с интегрирани ограничителни решения увеличават максимално производството на лекарствени продукти за модерна терапия (ЛПМТ), включително клетъчни и генни терапии (КГТ), малки партиди фармацевтични и биологични продукти.

Характеристики и предимства

  • Бързо проследяване на вашите клетъчни и генни и биологични терапии и надеждни за бъдещето за съответствие с добрата производствена практика ​
  • Максимално увеличаване на ефективността на производството с управлявана от рецепта, дистанционна настройка и без форматиране на части за цялата гама флакони ​
  • Изключително точно, прецизно пълнене от микрообеми до 50 ml с по-добра от ±1% точност, постижима при повечето обеми
  • Напълно интегрирана система за мониторинг на околната среда в стратегически места за оценка на риска ​
  • Намален риск от загуба на партида с гъвкав контрол в процеса, включително 100% проверка на теглото с нулеви отпадъци при стартиране
  • Интегрирана асептична машина за пълнене на флакони и решение за задържане намалява риска и разходите ​
  • Експертно ръководство и подкрепа по време на вашия проект

Конфигурации на Cellefill

  1. oRAB

    Стерилна продуктова защита на чувствителни биологични продукти, антитела, клетъчни протеини или продукти на базата на нуклеинова киселина. Чиста стая клас B / ISO 7.

  2. iASP

    Стерилна продуктова защита на чувствителни биологични продукти, антитела, клетъчни протеини или продукти на базата на нуклеинова киселина. Чиста стая клас C / ISO 8

  3. iBIO

    Опасни биологични, индивидуализирани или живи продукти, изискващи най-високи нива на контрол на кръстосано замърсяване или ограничаване на BSL2. Чиста стая клас C / ISO 8

За нас

Flexicon Liquid Filling - мащабируемите системи за пълнене намаляват разходите за валидиране и оптимизират инвестициите, тъй като търсенето на капацитет се увеличава.

Flexicon използва технология с високо прецизна перисталтична помпа в своите конфигурируеми асептични системи за пълнене/завършване. ​

Flexicon предлага широк спектър от системи за пълнене с течност и поставяне на капачка, които се развиват с вашия бизнес. Портфолиото на Flexicon варира от самостоятелни устройства за ръчно пълнене, през полуавтоматични системи, до напълно автоматични машини за пълнене, запушване и поставяне на капачка.

Системите са модулни и предлагат опции, които позволяват адаптиране на всеки етап от процеса на пълнене/завършване, включително подаване на флакона, пълнене, запушване и затваряне.

flexicon logo

Относно нашия партньор Franz Ziel

Ограничителни решения за защита на оператора и продукта при асептични или токсични процеси.

franz ziel

С четири десетилетия опит и експертиза в чисти стаи Franz Ziel е водеща компания в тази област. Основната компетентност на Franz Ziel е сложната асептична обработка във фармацевтичната индустрия. ​

Franz Ziel предоставя персонализирани, съвместими с добрата производствена практика, готови решения за всички нужди от асептична обработка. Свеждайки до минимум адаптациите на интерфейса и гарантирайки целостта на данните, Franz Ziel също е пълен доставчик на системен хардуер и услуги. ​

Тези цялостни решения позволяват по-лесно планиране и стартиране на вашата производствена линия, като същевременно осигуряват оптимизиран работен процес.

Документация