Стерилен патрон с технологията ReNu SU

Направете стерилни връзки в нестерилни среди

Включете и използвайте с нашите възли с патрони с технологията ReNu SU (за еднократна употреба), снабдени с асептични конектори и претенция за осигуряване на стерилност.

Стерилен патрон с технологията ReNu SU

Стерилните възли на патрони с технологията ReNu SU гарантират бързи и сигурни връзки за пътя на течността. Тези продукти се пускат в продажба въз основа на проучване VDmax25, подробно описано в насоките ANSI/AMI/ISO 11137, за да се осигури ниво на осигуряване на стерилност (SAL) от 10^-6 Когато се облъчва до минимум 25 kGy.

Стандартните възли с патрони ReNu SU включват набор от асептични конектори, които позволяват стерилните връзки да се правят в контролирани некласифицирани пространства.

• Опции на индустриално признати асептични съединители от CPC, PALL и GE
• Произведени и опаковани в ISO клас 7 чисти стаи комплекти с възможност за проследяване на партидите на всеки компонент

Патроните с технологията ReNu SU са изцяло произведени в ISO клас 7 стерилни помещения и са подходящи за гама облъчване при до 50 kGy. Патроните с технологията ReNu SU се доставят с водещо в индустрията ръководство за валидиране. Ръководството включва пълен набор от данни за биосъвместимост с материални тестове като USP88, клас VI (ин виво) и USP87 (ин витро). Също така са предприети подробни изпитвания на извличащи се вещества с различни разтворители в съответствие с насоките BPOG и BPSA. Ръководството за проверка поддържа процеса на валидиране, намалявайки общото ви време до пазара.

Сигурното и последователно позициониране на патрона с технологията ReNu SU в главата на помпата — здраво захваната на мястото си в колекторите — гарантира сигурна връзка всеки път. Освен това всеки патрон е снабден с комплект за бърза смяна, състоящ се от скоби, гарнитури и крайни капачки, всички проектирани да поддържат времето, необходимо за подмяна на патрон на минимум.

Предлагат се и комплекти за свързване, състоящи се от подсилен с оплетка силиконов маркуч, конфигуриран според изискванията на клиентите с BioBarb фитинги. Всички компоненти са произведени в чиста стая съгласно ISO клас 7.

Път на течността за еднократна употреба

Синергията между перисталтичните помпи и помпите за еднократна употреба не може да бъде надценена. Патронът с ReNu SU технология се плъзга без усилие в позиция, което позволява промяна на пътя на течността за минути, като същевременно елиминира грешките при подравняване.

Характеристики и предимства

• Изберете от гама от стандартни за индустрията асептични конектори
• Поддържайте целостта на партидата
• Възлите се предлагат с ниво на осигуряване на стерилност 10⁻⁶
• Увеличете гъвкавостта на производството и елиминирайте грешките на оператора
• Подходящи за използване с помпа Quantum
• Налягания до 3 бара и дебити до 20 л/мин

Техническо резюме