FPC60 напълно автоматична система за пълнене/довършване

Когато се доставя с линейно претегляне за проверка, FPC60 предлага уникална динамична система, без нужда от намеса за първоначално калибриране и динамично повторно калибриране, което означава, че няма отпадъци в процеса на стартиране на партидата и потвърждение, че всеки флакон, от първия до последния, се пълни съгласно спецификацията.

Изцяло новият интерфейс използва интуитивен дизайн с икони за бърза справка за идентифициране на ключови операции и насочване на потребителите към това, от което се нуждаят. FPC60 има усъвършенствана система за управление на данни, базирана на SQL сървърна платформа и е напълно достъпна от всяко уеб устройство.

Усъвършенстван потребителски интерфейс чрез уеб инструменти за отдалечен достъп

• Надзор в реално време
• Извличане на данни за партидата
• Създаване на рецепта

Пълно съответствие с нормативните изисквания и проектиране за бъдещи изисквания

• 21 CFR част 11
• EudraLex Vol 4
• Готовност за стерилизация

FPC60 е високо модулна. При поръчка на машина могат да бъдат избрани опции за всеки модул, които да отговарят на вашите специфични изисквания и изисквания.
Перисталтичното пълнене Flexicon в съчетание с технологията за еднократна употреба за пълнене/затваряне на WMArchitect намалява риска, изключвайки кръстосано замърсяване, без необходимост от почистване на линията, с бърза смяна на продукта и опростено валидиране.

Индекс

• Автоматично регулираща се подвижната греда транспортира флаконите от входа до различните работни станции
• Не са необходими форматни части за целия диапазон на флакона

Охрана/контрол на околната среда

• Стандартна охрана за защита както на оператора, така и на продукта, включена в комплекта
• Решения за разширена охрана към съществуваща LAF единица в тавана
• Отворено RABS с цялостно интегрирано LAF решение от Flexicon
• Машинен шкаф модифициран за интегриране в затворен RABS или изолатор от предпочитани партньори
• Налични са решения за наблюдение на критични и не критични отделения
• Блокировки за охрана, за да се предотврати случайно отваряне по време на производството
• Допълнителни портове за ръкавици с предпазна бариера със светлинна завеса
• Рискът от замърсяване, намален чрез вътрешни предпазни прегради с пренос през „отвора за зареждане“, не позволява навлизането на частици в зоната за пълнене

Име на модула	Описание на модула
Подаване	Зареждане на флаконите в машината от подвижна или фиксирана тава Персонализирани решения, които отговарят на повечето нужди на клиентите, налични при поискване Буферна въртяща се маса подравнява флаконите и ги премества в началната позиция на подвижната греда
Пълнене	Перисталтични помпени решения с лесна работа и висока точност Пълненето отдолу нагоре, където дюзата за пълнене се повдига заедно с повърхността на течността Сензори за позицията на флакона, предотвратяват пропускането на пълнене и замърсяването на средата за пълнене 100% линейна проверка на теглото с динамично засмукване, първоначално калибриране със свободни ръце и динамично калибриране в партидата Почистване на флакона чрез продухване с газ преди и след напълване с течност
Запушалка	Форматни части: вибрираща купа, улеи, челюсти и бутала Вибриращата купа побира както 13мм, така и 20мм инжекционни и лиофилизирани запушалки Опционални улеи в предпазителите за лесно пълнене на запушалките
Поставяне на капачка	Опция за затваряне с ролка или кримпване: Опционалните сензори за сила на кримпване или натиск на ролката със запис на данни осигуряват правилно и надеждно затваряне Форматни части: вибрираща купа, улеи и кримпващи глави или ролкови дискове За капачките с кримпване същата вибрираща купа обикновено може да се използва и за 13 мм, и за 20 мм капачки  За ролковото затваряне същата вибрираща купа обикновено може да се използва и за 13 мм, и за 20 мм капачки Обезопасени улеи за лесно зареждане на тапи и капачки при затваряне и за двете опции – с кримпване и с ролка
Отхвърляне	Автоматична станция за отхвърляне прехвърля флаконите извън допуск от канала за флакони надолу към тавата за отхвърляне въз основа на информация, предавана от който и да е от модулите.
Изход	Флаконите се събират върху подвижната тава Отстраняването на напълнените флакони може да се извърши без спиране на производството Специализирани опции за разширени тави и конвейери, налични при поискване