Q-Clamp - санитарни Tri-Clamp за затягане с една ръка и без инструменти
Просто и ефективно решение за затягане с една ръка и без инструменти за всички видове конектори. Уникален, наистина защитен от отваряне капак.
Път на течността - конектори
Път на течността - маркуч и тръбопровод за прехвърляне на течност
Силиконов маркуч с оплетка, втвърден с платина
Преглед
Силиконов маркуч с оплетка, втвърден с платина
Гъвкав маркуч с оплетка за високо налягане с непрекъснато екскрудирано втвърдено с платина силиконово ядро осигурява целостта на продукта като предоставя увеличени възможности за налягане.
Силиконовия втвърден с платина маркуч с оплетка BioPure се поддържа от водещ в индустрията пакет за валидиране, отговарящ на текущите изисквания на индустрията, включително ISO 10993: Части 5, 6, 10 и 11, USP <88> и USP <87>.
Маркучът с оплетка също е оценен са за извличащи се вещества, като се използва подход с няколко разтворителя съгласно насоките на BPOGС. Системите за управление на качеството на производствените съоръжения са сертифицирани по ISO9001.
Характеристики и предимства
- Произведени и опаковани в чиста стая по ISO 14644 клас 7.
- Валидиране след стерилизация съгласно настоящите стандарти USP, ЕС и FDA
- Издържа на стерилизация и повторна обработка в автоклав
- Предлага се на спирали от 7,6 м (25 фута) и 15,2 м (50 фута)
Техническо резюме
| Сертифициране | ADCF, ISO 10993, ISO клас 7, Ph. Eur. 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP клас VI |
| Срок на годност | 5 години |
| Гама стабилност | Макс. 50 kGy |
| Стабилност в автоклав | Да |
Таблицата с техническото резюме посочва функциите, които са налични в рамките на гамата. Вж. раздела „Спецификации“ за специфична информация за модела.
Спецификации
Технически спецификации
| Силиконов маркуч с оплетка, втвърден с платина | |
|---|---|
| Размер на отвора | 3.2 - 25.4 mm |
| Размер на отвора | 0.125 - 1 in |
| Външен диаметър | 8.8 - 34.5 mm |
| Външен диаметър | 0.345 - 1.36 in |
| Дължина | 7.6 - 15.2 m |
| Дължина | 25 - 50 Ft |
| Сертифициране | ADCF, ISO 10993, ISO клас 7, Ph. Eur. 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP клас VI |
| Работен температурен диапазон | -65 °C до 254 °C |
| Работен температурен диапазон | -85 °F до 490 °F |
| Налягане при разрушаване | 15.1 - 48.3 бар |
| Налягане при разрушаване | 220 - 700 psi |
| Срок на годност | 5 години |
| Гама стабилност | Макс. 50 kGy |
| Стабилност в автоклав | Да |
| Радиус на огъване | 25.4 - 101.6 mm |
| Радиус на огъване | 1 - 4 in |
Конструктивни материали
| Вътрешна тръба | Втвърден с платина силикон |
| Оплетка слой 1 | Полиестер |
| Външна тръба | Втвърден с платина силикон |
Валидиране
За ръководствата за валидиране на втвърдените с платина силиконови маркучи с оплетка
BioPure маркуч с оплетка за високо налягане и неговите суровини са тествани съгласно редица фармакопеални и нефармакопеални стандарти. Те включват:
- Биосъвместимост на USP ин виво и ин витро
- Европейска фармакопея, 3.1.9
- ISO 10993 Допълнително проведено изпитване включва тестване за извличащи се вещества.
За обобщение на изпитванията за валидиране/квалификация, проведени върху маркуча с оплетка за високо налягане BioPure, моля изтеглете краткото ръководство за валидиране на маркуч с оплетка за високо налягане.
Пълното ръководство за валидиране, включващо допълнителна информация относно методите за изпитване и действителните протоколи от изпитвания, е на разположение при поискване чрез подаване на формуляр с искане за валидиране. BioPure маркуча с оплетка за високо налягане и неговите суровини и производствен процес отговарят на редица регулаторни законодателства за съответствие. Конкретни изявления, свързани с тези съответствия, могат да бъдат намерени в ръководството за съответствие и са на разположение при поискване чрез попълване на формуляра.
Изтеглете обобщеното ръководство
Обобщено ръководство за валидиране на маркучи с оплетка с втвърден с платина силикон
Обобщено ръководство за валидиране (PDF) - 306,8kbЛитература
Брошури
-
BioPure overview (EN).pdf
PDF - 863,8kb
Спецификации
-
Platinum-Cured Silicone Braided Hoses datasheet (BG).pdf
PDF - 167kb
Съответствие
Производствени съоръжения:
• Компонентите са произведени и опаковани в чиста стая съгласно ISO14644 клас 7. След стерилизация продуктът е тестван, за да отговаря на редица текущи стандарти на USP, EP и FDA. Те включват:
• USP <85> за определяне наличието на бактериален ендотоксин
• USP <88> и ISO 10993 части 6, 10 и 11 ин виво за биологична реактивност
• USP <87> и ISO 10993 част 5 за ин витро цитотоксичност
• USP <788> за определяне на наличието на частици, дължащи се на производствения процес
• EP 3.1.9 за физикохимични свойства
• Проучвания на извличащите се вещества са проведени с използване на подход с повече разтворители съгласно указанията на BPOG
Информация за поръчка
Продуктови кодове
Силиконов маркуч с оплетка, втвърден с платина продуктови кодове
| Номер на част | Вътр. диам. мм (инчове) | Външ. диам. мм (инчове) | Дължина м (футове) | Мин. радиус на огъване мм (инчове) | Минимално налягане на разрушаване при 20C/68F бара (фунтове на кв. инч) |
|---|---|---|---|---|---|
| BPSHP0125-C | 3,2 (0,125) | 8,8 (0,345) | 7,6 (25) | 25,4 (1,00) | 48,3 (700) |
| BPSHP0188-C | 4,8 (0,187) | 10,3 (0,407) | 7,6 (25) | 31,8 (1,25) | 44,3 (650) |
| BPSHP0250-C | 6,4 (0,250) | 12,4 (0,490) | 7,6 (25) | 38,0 (1,5) | 43,1 (625) |
| BPSHP0375-C | 9,6 (0,375) | 16,7 (0,658) | 7,6 (25) | 44,4 (1,75) | 37,9 (550) |
| BPSHP0500-C | 12,7 (0,500) | 20,3 (0,800) | 7,6 (25) | 50,8 (2,00) | 34,5 (500) |
| BPSHP0625-C | 15,9 (0,625) | 24,5 (0,965) | 7,6 (25) | 63,5 (2,5) | 28,9 (420) |
| BPSHP0750-C | 19,0 (0,750) | 27,9 (1,100) | 7,6 (25) | 76,2 (3,00) | 24,1 (350) |
| BPSHP0875-C | 22,2 (0,875) | 32,0 (1,260) | 7,6 (25) | 88,9 (3,50) | 20,7 (300) |
| BPSHP1000-C | 25,4 (1,00) | 34,5 (1,360) | 7,6 (25) | 101,6 (4,00) | 15,1 (220) |
| BPSHP0125-D | 3,2 (0,125) | 8,8 (0,345) | 15,2 (50) | 25,4 (1,00) | 48,3 (700) |
| BPSHP0188-D | 4,8 (0,187) | 10,3 (0,407) | 15,2 (50) | 31,8 (1,25) | 44,3 (650) |
| BPSHP0250-D | 6,4 (0,250) | 12,4 (0,490) | 15,2 (50) | 38,0 (1,5) | 43,1 (625) |
| BPSHP0375-D | 9,6 (0,375) | 16,7 (0,658) | 15,2 (50) | 44,4 (1,75) | 37,9 (550) |
| BPSHP0500-D | 12,7 (0,500) | 20,3 (0,800) | 15,2 (50) | 50,8 (2,00) | 34,5 (500) |
| BPSHP0625-D | 15,9 (0,625) | 24,5 (0,965) | 15,2 (50) | 63,5 (2,5) | 28,9 (420) |
| BPSHP0750-D | 19,0 (0,750) | 27,9 (1,100) | 15,2 (50) | 76,2 (3,00) | 24,1 (350) |
| BPSHP0875-D | 22,2 (0,875) | 32,0 (1,260) | 15,2 (50) | 88,9 (3,50) | 20,7 (300) |
| BPSHP1000-D | 25,4 (1,00) | 34,5 (1,360) | 15,2 (50) | 101,6 (4,00) | 15,1 (220) |
Препоръчвани продукти
-
![Q-Clamp - санитарни Tri-Clamp за затягане с една ръка и без инструменти]()
-
![BioBarb™ опашка на маркуча към адаптери Tri-Clamp]()
BioBarb™ опашка на маркуча към адаптери Tri-Clamp
Назъбване на маркуч към адаптери Tri-Clamp. Свръхоразмерен дизайн на назъбването улеснява силното залепване към тръби.
Път на течността - конектори
Свързани продукти
-
![Силиконов тръбопровод за прехвърляне]()
Силиконов тръбопровод за прехвърляне
Решение базирано върху стойност за приложения с прехвърляне на течност. Произв. и опаков. в нашата чиста стая по ISO 14644-1 клас 7.
Път на течността - маркуч и тръбопровод за прехвърляне на течност
-
![Възли с маркуч със силиконова оплетка BioPure]()
Възли с маркуч със силиконова оплетка BioPure
Стойностно-базирано решение за възли с маркуч с оплетка критични прилож. за прехв. на течности при биопроцеси. Подходящо за приложения за многократна и/или еднокр. употреба.
Възли с гъвкав маркуч
Нашите специалисти са тук, за да ви помогнат да успеете.
За да поръчате продукт или да зададете въпрос