- BioPure
BioPure의 유체 경로 구성품
신뢰성 높음
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신뢰성 높음
바이오 제약(biopharmaceutical) 어플리케이션은 세계에서 가장 관심이 집중되는 분야 중 하나이므로, 고객이 신뢰할 수 있는 파트너가 필요합니다.
BioPure는 공정을 잘 파악하고 있으므로 전반적으로 규정 준수와 반복성을 달성하도록 도움을 줄 수 있습니다. BioPure는 고객의 생산 운영을 간소화하고 cGMP 제조 원가를 절감하며, 공정 검증 횟수를 줄이도록 노력하고 있습니다.
BioPure는 1998년부터 혁신적인 바이오프로세싱 유체경로 구성요소의 설계와 개발 및 공급의 선구자 역할을 수행하고 있습니다.
전 세계 해당 산업에서 중요한 역할을 수행하고 있는 BioPure는 앞으로도 오랫동안 일회용 바이오프로세싱 기술 시장을 선도해 나갈 것입니다.
당사는 펌프와 튜브에서 밸브, 강화 호스 및 최종 주입기기에 이르기까지 유체 이송의 모든 측면에 시장 전문 지식을 적용하고 있습니다.
항상 규제 요건을 충족하는 첨단 기술을 통해 BioPure는 전 세계 어떤 기업도 WMFTS보다 고순도 바이오 제약(biopharmaceutical) 유체 용도를 잘 처리할 수 없다고 확인하고 있습니다.
제품 검증 및 추적성
BioPure는 고객의 생산 운영을 간소화하고 cGMP 제조 원가를 절감하며, 공정 검증 횟수를 줄이도록 노력하고 있습니다.
밸리데이션에 대해 자세히 알아보기어셈블리 및 검증 테스트를 포함한 다양한 일회용 혁신
Q-Clamp
Q-Clamp는 혁신적인 새니터리 클램프로서, 유체 경로 전체에 걸쳐 통합된 연결을 구성하고 잠재적인 누수의 위험성을 줄여줍니다. 바이오프로세싱 전반에 걸쳐 신속한 전환과 연결 유효성 검사를 지원하는 Q-Clamp 고유의 폐쇄 래칫 시스템은 ISO, ASME 및 BPE 표준에 따라 새니터리 페럴과 함께 작동하도록 설계되었습니다.
고순도 개스킷
USP Class VI 준수 및 동물 유래 성분 없음(ADCF). FDA regulations CFR 21 177.2600 준수.
유체 경로 - 개스킷
BioPure 구성요소
유체 이송 어플리케이션에 가치 있는 솔루션을 제공합니다. ISO 14644-1 Class 7 클린룸 내에서 제조 및 포장됩니다.
유체 경로 - 이송 호스 및 튜빙
붕규산염 강화 나일론으로 제조됩니다. 1/2"~ 4" 사이즈에서 훼손 입증 식별 기능(tamper evident) 가능
유체 경로 - 커넥터
실리콘 이송 튜빙
BioPure 실리콘 이송 튜빙은 다양한 바이오프로세싱 유체 이송에 가치 있는 솔루션을 제공합니다. 유연하고 믿을 수 있는 실리콘 튜빙은 ISO 14644-1 Class 7 클린룸에서 제조 및 포장됩니다.
백금 경화 실리콘 이송 튜빙에 대해 알아보기가루약 및 알약을 처리하기 위해 새로 출시된 PuroVaso®는 용기에 BioPure BioClamp® 및 BioPure 실리콘 개스킷 기술을 사용합니다. BioPure는 Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS)가 설립한 브랜드입니다.
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